Améliorer les soins de santé comportementaux pour les enfants atteints de TDAH
7 septembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Améliorer les soins de santé comportementaux pour les enfants atteints de TDAH : intégration de pairs défenseurs de la famille pour offrir une formation parentale comportementale dans les établissements de soins pédiatriques
Le but de cette étude est le développement du modèle Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC).
L'IPFAC vise à accroître l'accès à la formation parentale comportementale (BPT) fondée sur des données probantes pour les enfants d'âge scolaire diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH) qui sont diagnostiqués avec le TDAH et servis dans la clinique du TDAH du département de développement de NYU Bellevue. et pédiatrie comportementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette étude sont de : 1) Développer le modèle IPFAC (Phase I) ; 2) Évaluer et déterminer les facilitateurs et les obstacles à la fidélité, évaluer la faisabilité de l'acquisition de données, déterminer l'efficacité préliminaire et affiner le modèle IPFAC grâce à une étude de mise en œuvre à petite échelle et aux méthodes Plan-Do-Study-Act (Phase II), et, 3 ) Évaluer le modèle IPFAC révisé dans une étude à petite échelle en utilisant des méthodes/analyses de conception d'études de cas uniques de pointe pour tester les « mécanismes de traitement » dans un échantillon de jeunes nouvellement diagnostiqués avec le TDAH (Phase III) et finaliser le Manuel de procédure IPFAC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être parent d'un enfant qui est un patient à la NYU Bellevue ADHD Clinic
- être un adulte de plus de 18 ans
- avoir un enfant qui a obtenu un diagnostic de TDAH (tout sous-type) au cours des 3 mois précédents (c.-à-d. nouvellement diagnostiqué) par l'intermédiaire de la NYU Bellevue ADHD Clinic
- le parent doit parler anglais et/ou espagnol.
Le deuxième participant à l'étude est l'enfant. Les critères d'inclusion de l'étude pour les enfants comprennent :
- l'enfant est un patient à la NYU Bellevue ADHD Clinic
- l'enfant a entre 6 et 11 ans
- l'enfant participant doit avoir obtenu un diagnostic de TDAH (tout sous-type) au cours des 3 mois précédents (c'est-à-dire nouvellement diagnostiqué) par l'intermédiaire de la NYU Bellevue ADHD Clinic,
- l'enfant doit parler anglais et/ou espagnol.
Critère d'exclusion:
- parent présentant une maladie mentale grave (p. ex., schizophrénie, trouble bipolaire) qui justifierait des services immédiats.
- enfant avec un diagnostic primaire/présentant des problèmes de maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) qui justifieraient des services primaires autres que ceux offerts dans le cadre du projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Parent
Parent d'un enfant qui est un patient à la clinique du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) de NYU Bellevue
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Une modalité d'intervention spécifique dont il a été démontré qu'elle améliore les principaux résultats fonctionnels chez les jeunes atteints de TDAH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation aux sessions du BPT
Délai: 16 semaines
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Les associés en médecine familiale (FPA) fourniront des informations sur la mesure dans laquelle la famille a assisté aux séances prévues du BPT.
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16 semaines
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Comportement parental
Délai: 16 semaines
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L'Alabama Parenting Questionnaire - Short Form (APQ-SF) est une mesure en 9 points bien validée du style parental.
Les éléments sont notés par le parent en fonction de la fréquence du comportement parental de Jamais (1), Presque jamais (2), Parfois (3), Souvent (4), Toujours (5).
Les items de l'APQ-SF sont basés sur les trois structures principales : parentalité positive, discipline incohérente et mauvaise supervision.
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16 semaines
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Le TDAH et le comportement oppositionnel seront mesurés par l'échelle d'évaluation IOWA Connors (IOWA-CRS)
Délai: 16 semaines
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L'IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) est une brève mesure largement utilisée du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité et du comportement oppositionnel-provocateur chez les enfants complétée par les parents.
L'IOWA-CRS se compose de 10 items évalués à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points avec les ancres suivantes : pas du tout (0) ; juste un peu (1); à peu près (2); et beaucoup (3).
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16 semaines
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Symptômes dépressifs parentaux à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II
Délai: 16 semaines
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une mesure d'auto-évaluation en 21 points utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs maternels.
Les mères devaient indiquer laquelle des quatre déclarations décrivait le mieux ce qu'elles ressentaient au cours des deux semaines précédentes.
Le BDI est noté de un à quatre, avec des scores plus élevés sur le BDI indiquant un plus grand degré de dépression.
Un score total sur le BDI, qui est une somme de la mesure de 21 items, sera utilisé dans l'étude.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
7 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01291
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .