Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af adfærdsmæssig sundhedspleje for børn med ADHD

7. september 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Forbedring af adfærdsmæssig sundhedspleje for børn med ADHD: Integration af familiefortalere for at levere adfærdsorienteret forældretræning i pædiatriske plejeindstillinger

Formålet med denne undersøgelse er udvikling af den Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC) Model. IPFAC har til formål at øge adgangen til evidensbaseret adfærdsbaseret forældretræning (BPT) for børn i skolealderen diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), som er diagnosticeret med ADHD og tjent i ADHD-klinikken ved NYU Bellevue's Department of Developmental og Adfærdspædiatri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne undersøgelse er at: 1) Udvikle IPFAC-modellen (Fase I); 2) Vurdere og bestemme facilitatorer og barrierer for troskab, vurdere gennemførligheden af ​​dataindsamling, bestemme foreløbig effektivitet og forfine IPFAC-modellen gennem en implementeringsundersøgelse i lille skala og Plan-Do-Study-Act-metoder (Fase II), og, 3 ) Evaluer den reviderede IPFAC-model i en lille-skala undersøgelse ved hjælp af state-of-the-art single-case studie design metoder/analyser til at teste "behandlingsmekanismer" i en stikprøve af nydiagnosticerede unge med ADHD (Fase III) og afslutte IPFAC proceduremanual.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være forælder til et barn, der er patient på NYU Bellevue ADHD Clinic
  • at være voksen over 18 år
  • at have et barn, der har fået en diagnose af ADHD (en hvilken som helst undertype) inden for de foregående 3 måneder (dvs., nydiagnosticeret) gennem NYU Bellevue ADHD Clinic
  • forældre skal tale engelsk og/eller spansk.

Den anden undersøgelsesdeltager er barnet. Undersøgelseskriterier for børn omfatter:

  • barn er patient på NYU Bellevue ADHD Clinic
  • barn er mellem 6-11 år
  • Det deltagende barn skal have opnået en diagnose af ADHD (en hvilken som helst undertype) inden for de foregående 3 måneder (dvs. nydiagnosticeret) gennem NYU Bellevue ADHD Clinic,
  • barn skal tale engelsk og/eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • forælder, der har en alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni; bipolar lidelse), som vil berettige øjeblikkelig hjælp.
  • barn med primær diagnose/præsenterende problemer med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni; bipolar lidelse), som ville berettige andre primære ydelser end det, der tilbydes gennem projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forælder
Forælder til et barn, der er patient på NYU Bellevue Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) klinik
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
En specifik interventionsmodalitet, der har vist sig at forbedre vigtige funktionelle resultater hos unge med ADHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i BPT sessioner
Tidsramme: 16 uger
Family Practice Associates (FPA'er) vil give oplysninger om, i hvilket omfang familien deltog i planlagte BPT-sessioner.
16 uger
Forældreadfærd
Tidsramme: 16 uger
Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) er et velvalideret 9-element mål for forældrestil. Elementer bedømmes af forælderen, der scores baseret på hyppigheden af ​​forældreadfærd fra Aldrig (1), Næsten Aldrig (2), Nogle gange (3), Ofte (4), Altid (5). APQ-SF-emner er baseret på de tre hovedstrukturer: positivt forældreskab, inkonsekvent disciplin og dårligt tilsyn.
16 uger
ADHD og oppositionel adfærd vil blive målt ved IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Tidsramme: 16 uger
IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) er et udbredt kort mål for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse og oppositionel-trodsende adfærd hos børn udført af forældre. IOWA-CRS består af 10 elementer evalueret ved hjælp af en firepunkts Likert-skala med følgende ankre: slet ikke (0); bare lidt (1); ret meget (2); og meget (3).
16 uger
Forældredepressive symptomer ved hjælp af Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 16 uger
en selvrapportering på 21 punkter, der bruges til at vurdere mødres depressive symptomer. Mødre blev bedt om at angive, hvilket af fire udsagn der bedst beskrev, hvordan de havde det i løbet af de foregående to ugers periode. BDI scores fra et til fire, hvor højere score på BDI indikerer en større grad af depression. En samlet score på BDI, som er en sum af 21-elementmålet, vil blive brugt i undersøgelsen.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2016

Først opslået (SKØN)

23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-01291

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Behavioural Parent Training (BPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner