Migliorare l'assistenza sanitaria comportamentale per i bambini con ADHD
7 settembre 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Miglioramento dell'assistenza sanitaria comportamentale per i bambini con ADHD: integrazione dei sostenitori della famiglia tra pari per fornire formazione genitoriale comportamentale nelle strutture di assistenza pediatrica
Lo scopo di questo studio è lo sviluppo del modello Integrative Pediatric FPA ADHD Care (IPFAC).
L'IPFAC ha lo scopo di aumentare l'accesso alla formazione genitoriale comportamentale basata sull'evidenza (BPT) per i bambini in età scolare con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) a cui viene diagnosticata l'ADHD e serviti nella clinica ADHD presso il Dipartimento di sviluppo della NYU Bellevue e pediatria comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Sviluppare il modello IPFAC (Fase I); 2) Valutare e determinare i facilitatori e gli ostacoli alla fedeltà, valutare la fattibilità dell'acquisizione dei dati, determinare l'efficacia preliminare e perfezionare il modello IPFAC attraverso uno studio di implementazione su piccola scala e metodi Plan-Do-Study-Act (Fase II) e, 3 ) Valutare il modello IPFAC rivisto in uno studio su piccola scala utilizzando metodi/analisi all'avanguardia per la progettazione di studi su casi singoli per testare i "meccanismi di trattamento" in un campione di giovani con nuova diagnosi di ADHD (Fase III) e finalizzare il Manuale procedurale IPFAC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un genitore di un bambino che è un paziente presso la NYU Bellevue ADHD Clinic
- essere un adulto di età superiore ai 18 anni
- avere un figlio che ha ottenuto una diagnosi di ADHD (qualsiasi sottotipo) nei 3 mesi precedenti (es., di nuova diagnosi) attraverso la NYU Bellevue ADHD Clinic
- il genitore deve parlare inglese e/o spagnolo.
Il secondo partecipante allo studio è il bambino. I criteri di inclusione nello studio per i bambini includono:
- bambino è un paziente presso la NYU Bellevue ADHD Clinic
- il bambino ha un'età compresa tra 6 e 11 anni
- il bambino partecipante deve aver ottenuto una diagnosi di ADHD (qualsiasi sottotipo) nei 3 mesi precedenti (ovvero, nuova diagnosi) attraverso la NYU Bellevue ADHD Clinic,
- il bambino deve parlare inglese e/o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- genitore che presenta una grave malattia mentale (ad es. schizofrenia; disturbo bipolare) che meriterebbe servizi immediati.
- bambino con diagnosi primaria/che presenta problemi di grave malattia mentale (ad es. schizofrenia; disturbo bipolare) che giustificherebbero servizi primari diversi da quelli offerti attraverso il progetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Genitore
Genitore di un bambino che è un paziente presso la clinica per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) della NYU Bellevue
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Una modalità di intervento specifica che ha dimostrato di migliorare i risultati funzionali chiave nei giovani con ADHD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione alle sessioni BPT
Lasso di tempo: 16 settimane
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I Family Practice Associates (FPA) forniranno informazioni sulla misura in cui la famiglia ha partecipato alle sessioni programmate di BPT.
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16 settimane
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Comportamento genitoriale
Lasso di tempo: 16 settimane
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L'Alabama Parenting Questionnaire- Short Form (APQ-SF) è una misura di 9 elementi ben convalidata dello stile genitoriale.
Gli elementi sono valutati dal genitore in base alla frequenza del comportamento genitoriale da Mai (1), Quasi mai (2), A volte (3), Spesso (4), Sempre (5).
Gli item APQ-SF si basano su tre strutture principali: genitorialità positiva, disciplina incoerente e scarsa supervisione.
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16 settimane
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L'ADHD e il comportamento oppositivo saranno misurati dalla IOWA Connors Rating Scale (IOWA-CRS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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L'IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) è una breve misura ampiamente utilizzata del disturbo da deficit di attenzione/iperattività e del comportamento oppositivo-provocatorio nei bambini completato dai genitori.
L'IOWA-CRS è composto da 10 item valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti con i seguenti punti di ancoraggio: per niente (0); solo un po' (1); praticamente (2); e molto (3).
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16 settimane
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Sintomi depressivi dei genitori utilizzando Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 16 settimane
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una misura di autovalutazione di 21 item utilizzata per valutare i sintomi depressivi materni.
Alle madri è stato chiesto di indicare quale delle quattro affermazioni descriveva meglio come si erano sentite nelle due settimane precedenti.
Il BDI ha un punteggio da uno a quattro, con punteggi più alti sul BDI che indicano un maggior grado di depressione.
Nello studio verrà utilizzato un punteggio totale sul BDI, che è una somma della misura di 21 elementi.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-01291
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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