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改善多动症儿童的行为保健

2017年9月7日 更新者:NYU Langone Health

改善多动症儿童的行为健康护理:整合家庭同伴倡导者在儿科护理环境中提供行为父母培训

本研究的目的是开发综合儿科 FPA ADHD 护理 (IPFAC) 模型。 IPFAC 旨在为被诊断患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 并在纽约大学贝尔维尤发展系 ADHD 诊所服务的学龄儿童增加循证行为父母培训 (BPT) 的机会和行为儿科。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的具体目标是: 1) 开发 IPFAC 模型(第一阶段); 2) 评估和确定保真度的促进因素和障碍,评估数据采集的可行性,确定初步有效性,并通过小规模实施研究和计划-实施-研究-行动方法(第二阶段)完善 IPFAC 模型,以及,3 ) 在一项小规模研究中评估修订后的 IPFAC 模型,使用最先进的单案例研究设计方法/分析来测试新诊断的 ADHD 青年样本中的“治疗机制”(第三阶段)并最终确定IPFAC 程序手册。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 作为纽约大学贝尔维尤多动症诊所患者的孩子的父母
  • 是 18 岁以上的成年人
  • 有一个孩子在过去 3 个月内通过纽约大学贝尔维尤多动症诊所被诊断为多动症(任何亚型)(即..,新诊断)
  • 父母必须会说英语和/或西班牙语。

第二个研究参与者是孩子。 儿童的研究纳入标准包括:

  • 孩子是纽约大学贝尔维尤多动症诊所的病人
  • 孩子在6-11岁之间
  • 参与的孩子必须在过去 3 个月内(​​即新诊断)通过纽约大学贝尔维尤多动症诊所诊断出多动症(任何亚型),
  • 孩子必须说英语和/或西班牙语。

排除标准:

  • 父母患有严重的精神健康疾病(例如,精神分裂症;双相情感障碍),需要立即提供服务。
  • 患有严重精神疾病(例如,精神分裂症;双相情感障碍)的初步诊断/表现出问题的儿童,需要通过该项目提供的服务以外的主要服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家长
孩子的父母是纽约大学贝尔维尤注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 诊所的患者
一种特定的干预方式,已被证明可以改善 ADHD 青年的关键功能结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出席 BPT 会议
大体时间:16周
Family Practice Associates (FPA) 将提供有关家庭参加预定 BPT 会议的程度的信息。
16周
育儿行为
大体时间:16周
阿拉巴马州育儿问卷 - 简表 (APQ-SF) 是经过充分验证的 9 项育儿方式衡量标准。 父母根据从不 (1)、几乎从不 (2)、有时 (3)、经常 (4)、总是 (5) 的养育行为频率对项目进行评分。 APQ-SF 项目基于三个主要结构:积极养育、不一致的纪律和监管不力。
16周
ADHD 和对立行为将通过爱荷华州康纳斯评定量表 (IOWA-CRS) 进行衡量
大体时间:16周
IOWA-CRS(Waschbusch & Willoughby,2008 年)是一种广泛使用的儿童注意力缺陷/多动障碍和对立违抗行为的简短测量方法,由父母完成。 IOWA-CRS 由 10 个项目组成,使用四点李克特量表进行评估,锚点如下:完全没有(0);一点点 (1);差不多 (2);非常多(3)。
16周
使用贝克抑郁量表-II 的父母抑郁症状
大体时间:16周
用于评估产妇抑郁症状的 21 项自我报告措施。 母亲们被指示指出四种陈述中的哪一种最能描述她们在前两周的感受。 BDI 分为 1 到 4 分,BDI 得分越高表示抑郁程度越高。 BDI 的总分是 21 项测量的总和,将用于研究。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Hopkins, MD、NYU Langone Pediatric Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月7日

初级完成 (实际的)

2017年8月7日

研究完成 (实际的)

2017年8月7日

研究注册日期

首次提交

2016年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月21日

首次发布 (估计)

2016年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月7日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16-01291

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多动症的临床试验

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