Улучшение поведенческого здравоохранения для детей с СДВГ
7 сентября 2017 г. обновлено: NYU Langone Health
Улучшение поведенческого здравоохранения для детей с СДВГ: Интеграция семейных защитников сверстников для проведения поведенческого обучения родителей в условиях педиатрической помощи
Целью данного исследования является разработка модели интегративной педиатрической FPA помощи при СДВГ (IPFAC).
Целью IPFAC является расширение доступа к научно обоснованному поведенческому обучению родителей (BPT) для детей школьного возраста с диагнозом «синдром дефицита внимания/гиперактивности» (СДВГ), которым поставлен диагноз СДВГ и которые обслуживаются в клинике СДВГ в отделении развития NYU Bellevue. и поведенческая педиатрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретными целями данного исследования являются: 1) разработка модели IPFAC (этап I); 2) Оценить и определить факторы, препятствующие достоверности, оценить осуществимость сбора данных, определить предварительную эффективность и уточнить модель IPFAC с помощью мелкомасштабного исследования внедрения и методов «планируй-делай-изучай-действуй» (этап II), и, 3 ) Оценить пересмотренную модель IPFAC в небольшом исследовании с использованием современных методов планирования исследования одного случая/анализа для проверки «механизмов лечения» в выборке молодых людей с недавно диагностированным СДВГ (Фаза III) и завершить Процедурное руководство IPFAC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- будучи родителем ребенка, который является пациентом в клинике СДВГ Bellevue Нью-Йоркского университета
- быть взрослым старше 18 лет
- наличие ребенка, которому был поставлен диагноз СДВГ (любой подтип) в течение предыдущих 3 месяцев (т. е. впервые поставлен диагноз) в клинике СДВГ Bellevue Нью-Йоркского университета.
- родитель должен говорить по-английски и/или по-испански.
Второй участник исследования – ребенок. Критерии включения в исследование для детей включают:
- ребенок является пациентом клиники СДВГ Бельвью Нью-Йоркского университета.
- ребенок в возрасте от 6 до 11 лет
- участвующий ребенок должен получить диагноз СДВГ (любой подтип) в течение предыдущих 3 месяцев (т. е. впервые диагностированный) в клинике СДВГ Bellevue NYU,
- ребенок должен говорить по-английски и/или по-испански.
Критерий исключения:
- родитель с тяжелым психическим заболеванием (например, шизофренией, биполярным расстройством), требующим неотложной помощи.
- ребенок с первичным диагнозом/имеющим проблемы с тяжелым психическим заболеванием (например, шизофренией, биполярным расстройством), что требует первичных услуг, отличных от тех, которые предлагаются в рамках проекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Родитель
Родитель ребенка, который является пациентом клиники синдрома дефицита внимания и гиперактивности Нью-Йоркского университета Bellevue (СДВГ).
|
Особый метод вмешательства, который, как было показано, улучшает ключевые функциональные результаты у молодежи с СДВГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение сессий BPT
Временное ограничение: 16 недель
|
Ассоциированные семейные врачи (FPA) предоставят информацию о том, в какой степени члены семьи посещали запланированные сеансы BPT.
|
16 недель
|
|
Воспитательное поведение
Временное ограничение: 16 недель
|
Алабамский опросник по воспитанию – краткая форма (APQ-SF) – это хорошо проверенный метод измерения стиля воспитания, состоящий из 9 пунктов.
Задания оцениваются родителем в зависимости от частоты родительского поведения: никогда (1), почти никогда (2), иногда (3), часто (4), всегда (5).
Задания APQ-SF основаны на трех основных структурах: позитивное воспитание, непоследовательная дисциплина и плохой контроль.
|
16 недель
|
|
СДВГ и оппозиционное поведение будут измеряться по рейтинговой шкале Коннорса IOWA (IOWA-CRS).
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) представляет собой широко используемую краткую шкалу синдрома дефицита внимания/гиперактивности и оппозиционно-вызывающего поведения у детей, которую заполняют родители.
IOWA-CRS состоит из 10 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта со следующими якорями: совсем нет (0); немного (1); довольно много (2); и очень (3).
|
16 недель
|
|
Родительские депрессивные симптомы с использованием опросника депрессии Бека-II
Временное ограничение: 16 недель
|
самооценка из 21 пункта, используемая для оценки материнских депрессивных симптомов.
Матерям было предложено указать, какое из четырех утверждений лучше всего описывает их самочувствие в течение предшествующих двухнедельного периода.
BDI оценивается от одного до четырех, при этом более высокие баллы по BDI указывают на большую степень депрессии.
В исследовании будет использоваться общий балл BDI, который представляет собой сумму показателей из 21 пункта.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Hopkins, MD, NYU Langone Pediatric Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-01291
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .