肺結核の病理を検出するための新しいアプローチとしての 11C-アセテート PET イメージングの評価
調査の概要
詳細な説明
肺結核と治療への反応を検出するための新しいバイオマーカーが切実に必要とされています。 PET を CT (コンピューター断層撮影) または MRI (磁気共鳴画像法) スキャンと組み合わせることにより、病変の代謝活動および肺の構造解剖学的構造の評価が可能になります。 PET 用の標準的な放射性標識トレーサーは、代謝活性のある細胞を標識する 18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) です。 しかし、FDG の主な制限の 1 つは、非特異的な取り込みにより、腫瘍、感染、炎症性病状の区別が困難になることです。
11C-アセテートは、現在さまざまな状態を画像化するために使用されている PET リガンドですが、これまで結核病変の識別には使用されていませんでした。 11C-アセテートは結核の休眠細菌の脂質体に取り込まれ、この細菌の部分集団の視覚化が可能になる可能性があります。 肺結核のイメージングに 11C-酢酸リガンドを使用すると、PET スキャンの有用性が高まり、持続患者集団に対する薬物活性のモニタリングや、薬物療法後に再発のリスクがある可能性がある患者の特定が可能になる可能性があります。
このパイロット研究では、PET/CT および PET/MRI を使用して、11C-アセテートを標準リガンドである FDG と比較します。 この研究の対象集団は、明らかな細菌負荷の可能性が高く、したがって肺内に持続菌集団を保有している可能性が高い、肺結核と確認された人々です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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コンタクト：
- Claire Naftalin
- 電話番号：(65) 6601 5373
- メール：claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Tan Tock Seng Hospital
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コンタクト：
- Sonny YT Wang
- 電話番号：(65) 6511 5131
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 21 歳以上
- 研究訪問と手順に喜んで従う
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
- 特徴的な症状および一致する X 線所見を伴う肺結核の臨床診断に加え、(i) 抗酸菌 (AFB) 塗抹標本陽性、または (ii) 分子検査陽性、または (iii) 結核培養陽性のうち 1 つ以上による微生物学的確認。 現在の結核発症中にいつでも行われる検査は、診断目的で使用できます。
- 結核治療を受けていない、または結核治療の完了が8週間未満である
除外基準:
- 研究者の判断によると、糖尿病はコントロールが不十分であり、適切なPETスキャンができない可能性がある
- 心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、またはその他の金属製インプラントは MRI では安全ではないと考えられています
- 既知の慢性腎臓病
- 大量の放射線被ばくを伴う職業
- 過去1年間に大量の放射線被ばく（>2mSv）を伴う医療行為の履歴がある
- 化学療法または放射線療法を必要とする悪性腫瘍
- 現在妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：11C-アセテートPET
11C-アセテートおよびFDG PET/MRIおよびPET/CTが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺結核病変における 11C-アセテート PET の標準取り込み値 (SUV)
時間枠：結核治療開始後8週間以内
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結核治療開始後8週間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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