11C-asetaatti-PET-kuvantamisen arviointi uudenlaisena lähestymistavana patologian havaitsemiseen keuhkotuberkuloosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusia biomarkkereita keuhkotuberkuloosin havaitsemiseen ja hoitovasteeseen tarvitaan kipeästi. PET yhdessä joko CT:n (tietokonetomografian) tai MRI:n (magneettikuvauksen) kanssa mahdollistaa leesioiden metabolisen aktiivisuuden sekä keuhkojen rakenteellisen anatomian arvioinnin. Tavallinen radioleimattu PET-merkkiaine on 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG), joka leimaa metabolisesti aktiivisia soluja. Yksi FDG:n tärkeimmistä rajoituksista on kuitenkin epäspesifinen sisäänotto, joka johtaa vaikeuksiin erottaa kasvaimet, infektiot ja tulehduspatologiat.
11C-asetaatti on PET-ligandi, jota käytetään tällä hetkellä erilaisten tilojen kuvaamiseen, mutta sitä ei ole käytetty aiemmin TB-leesioiden tunnistamiseen. Tuberkuloosissa lepotilassa olevien bakteerien lipidikappaleet voivat ottaa vastaan 11C-asetaattia, mikä mahdollistaa tämän bakteerien alapopulaation visualisoinnin. 11C-asetaattiligandin käyttäminen keuhkotuberkuloosin kuvantamiseen voi lisätä PET-skannauksen hyödyllisyyttä, mikä mahdollistaa lääkeaktiivisuuden seurannan pysyviä populaatioita vastaan ja sellaisten potilaiden tunnistamisen, joilla saattaa olla uusiutumisriski lääkehoidon jälkeen.
Tässä pilottitutkimuksessa verrataan 11C-asetaattia standardiligandiin, FDG:hen, käyttämällä PET/CT:tä ja PET/MRI:tä. Tämän tutkimuksen kohdepopulaatio on henkilöt, joilla on vahvistettu keuhkotuberkuloosi, joilla on suuri mahdollisuus todistettavaan basillaaritaakkaan ja joilla on siksi todennäköisesti pysyviä bakteereja keuhkoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Naftalin
- Puhelinnumero: (65) 6601 5373
- Sähköposti: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonny YT Wang
- Puhelinnumero: (65) 6511 5131
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta ja vanhempi
- Halukas noudattamaan opintokäyntejä ja menettelyjä
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Keuhkotuberkuloosin kliininen diagnoosi tyypillisine oireineen ja yhteensopivin röntgenlöydöksin sekä mikrobiologinen vahvistus yhdellä tai useammalla seuraavista: (i) haponkestävä basilli (AFB) smear-positiivinen tai (ii) molekyylitesti positiivinen tai (iii) TB-viljelypositiivinen. Testit, jotka on tehty milloin tahansa nykyisen tuberkuloosijakson aikana, ovat hyväksyttäviä diagnostisiin tarkoituksiin
- Ei saa tuberkuloosihoitoa tai olet saanut alle 8 viikkoa tuberkuloosihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, joka on tutkijan arvion mukaan niin huonosti hallinnassa, että se estäisi riittävän PET-skannauksen
- Sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai muu metallinen implantti, jota pidetään vaarallisena magneettikuvauksessa
- Tunnettu krooninen munuaissairaus
- Ammatti, johon liittyy huomattava altistuminen säteilylle
- Lääketieteellisten toimenpiteiden historia viimeisen vuoden aikana, joissa on ollut huomattava altistuminen säteilylle (>2 mSv)
- Pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 11C-asetaatti PET
11C-asetaatti ja FDG PET/MRI ja PET/CT suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
11C-asetaatti-PET:n normaali sisäänottoarvo (SUV) keuhko-TB-leesioissa
Aikaikkuna: 8 viikon sisällä tuberkuloosihoidon aloittamisesta
|
8 viikon sisällä tuberkuloosihoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11C_acetate
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .