Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ПЭТ-изображения с 11С-ацетатом как нового подхода к выявлению патологии при туберкулезе легких

12 апреля 2017 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Визуализация с использованием 11C-ацетатной ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) у пациентов с туберкулезом (ТБ) может помочь обнаружить нереплицирующиеся персистирующие бациллы. Это может позволить выявить пациентов с риском рецидива после завершения лечения ТБ. Основной целью этого пилотного исследования является оценка способности ПЭТ с 11С-ацетатом выявлять поражения легких у лиц с активным туберкулезом легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Крайне необходимы новые биомаркеры для выявления легочного ТБ и ответа на лечение. ПЭТ в сочетании с КТ (компьютерной томографией) или МРТ (магнитно-резонансной томографией) позволяет оценить метаболическую активность поражений, а также структурную анатомию легких. Стандартным радиоактивно меченым индикатором для ПЭТ является 18F-фтордезоксиглюкоза (ФДГ), которая метит метаболически активные клетки. Однако одним из основных ограничений ФДГ является неспецифическое поглощение, что приводит к трудностям в дифференциации опухолей, инфекций и воспалительных патологий.

11C-ацетат является лигандом ПЭТ, используемым в настоящее время для визуализации различных состояний, но ранее не применялся для выявления очагов туберкулеза. 11C-ацетат может поглощаться липидными телами покоящихся бактерий при туберкулезе, что позволяет визуализировать эту субпопуляцию бактерий. Использование 11C-ацетатного лиганда для визуализации легочного ТБ может повысить полезность ПЭТ-сканирования, потенциально позволяя отслеживать активность лекарств в отношении персистирующей популяции и выявлять тех пациентов, у которых может быть риск рецидива после лекарственной терапии.

В этом пилотном исследовании 11С-ацетат будет сравниваться со стандартным лигандом ФДГ с использованием ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ. Целевой популяцией для этого исследования являются лица с подтвержденным легочным ТБ, у которых высока вероятность доказуемой бактериальной нагрузки, у которых, следовательно, вероятно наличие популяций персистирующих бактерий в легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • National University Hospital
        • Контакт:
      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Контакт:
          • Sonny YT Wang
          • Номер телефона: (65) 6511 5131

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 21 год и старше
  2. Готовы соблюдать учебные визиты и процедуры
  3. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
  4. Клинический диагноз легочного ТБ с характерными симптомами и соответствующими рентгенологическими данными плюс микробиологическое подтверждение с одним или несколькими из (i) кислотоустойчивых бацилл (КУБ) с положительным мазком или (ii) положительным молекулярным тестом или (iii) положительным посевом ТБ. Тесты, проводимые в любое время в течение текущего эпизода ТБ, приемлемы для диагностических целей.
  5. Не проходят лечение от ТБ или завершили лечение от ТБ менее 8 недель

Критерий исключения:

  1. Диабет, который, по мнению исследователя, настолько плохо контролируется, что может помешать адекватному ПЭТ-сканированию.
  2. Кардиостимулятор, зажим для аневризмы или другой металлический имплантат, который считается небезопасным для МРТ.
  3. Известное хроническое заболевание почек
  4. Профессия, связанная со значительным воздействием радиации
  5. История медицинских процедур за последний год, связанных со значительным облучением (> 2 мЗв)
  6. Злокачественное новообразование, требующее химиотерапии или облучения
  7. Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 11C-ацетат ПЭТ
Будут выполнены 11С-ацетат и ФДГ ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стандартное значение поглощения (SUV) ПЭТ с 11C-ацетатом при туберкулезных поражениях легких
Временное ограничение: В течение 8 недель после начала лечения ТБ
В течение 8 недель после начала лечения ТБ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез, Легочный

Клинические исследования Лиганд ФДГ

Подписаться