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폐결핵에서 병리를 발견하기 위한 새로운 접근법으로서 11C-아세테이트 PET 이미징의 평가

2017년 4월 12일 업데이트: National University Hospital, Singapore
결핵(TB) 환자에서 11C-아세테이트 PET(양전자 방출 단층촬영)를 사용한 영상은 복제되지 않는 지속성 간균을 검출할 수 있습니다. 이를 통해 결핵 치료 완료 후 재발 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 주요 목표는 활동성 폐결핵 환자의 폐 병변을 감지하는 11C-아세테이트 PET의 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

폐결핵을 검출하고 치료에 반응하기 위한 새로운 바이오마커가 절실히 필요합니다. CT(컴퓨터 단층 촬영) 또는 MRI(자기 공명 영상) 스캐닝과 함께 PET를 사용하면 병변의 대사 활동과 폐의 구조적 해부학을 평가할 수 있습니다. PET에 대한 표준 방사성 표지 추적자는 대사적으로 활성인 세포를 표지하는 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG)입니다. 그러나 FDG의 주요 한계 중 하나는 종양, 감염 및 염증성 병리를 구별하는 데 어려움을 초래하는 비특이적 섭취입니다.

11C-아세테이트는 현재 다양한 상태를 이미지화하는 데 사용되는 PET 리간드이지만 이전에는 TB 병변을 식별하는 데 사용되지 않았습니다. 11C-아세테이트는 TB의 휴면 박테리아에 있는 지질체에 흡수되어 박테리아 하위 집단을 시각화할 수 있습니다. 폐결핵 영상화를 위해 11C-아세테이트 리간드를 사용하면 PET 스캐닝의 유용성을 추가할 수 있으며 잠재적으로 지속 인구에 대한 약물 활동을 모니터링하고 약물 치료 후 재발 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다.

이 파일럿 연구에서는 PET/CT 및 PET/MRI를 사용하여 11C-아세테이트를 표준 리간드인 FDG와 비교할 것입니다. 이 연구의 대상 모집단은 확인된 폐결핵 환자로서 입증 가능한 세균 부담의 가능성이 높으며 따라서 폐에 지속성 박테리아 개체군이 있을 가능성이 높은 개인입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • National University Hospital
        • 연락하다:
      • Singapore, 싱가포르
        • 모병
        • Tan Tock Seng Hospital
        • 연락하다:
          • Sonny YT Wang
          • 전화번호: (65) 6511 5131

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 연구 방문 및 절차를 기꺼이 준수
  3. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
  4. (i) 항산균(AFB) 도말 양성 또는 (ii) 분자 검사 양성 또는 (iii) TB 배양 양성 중 하나 이상에 대한 미생물학적 확인과 특징적인 증상 및 적합한 X-선 소견을 동반한 폐결핵의 임상 진단. 현재 TB가 진행되는 동안 언제든지 수행되는 검사는 진단 목적으로 허용됩니다.
  5. 결핵 치료 중이 아니거나 8주 미만의 결핵 치료 완료

제외 기준:

  1. 연구자의 판단에 따라 제대로 조절되지 않아 적절한 PET 스캔을 할 수 없는 당뇨병
  2. MRI에 안전하지 않은 것으로 간주되는 심장 박동기, 동맥류 클립 또는 기타 금속 임플란트
  3. 알려진 만성 신장 질환
  4. 방사선에 많이 노출되는 직업
  5. 작년에 상당한 방사선 피폭(>2mSv)과 관련된 의료 시술 이력
  6. 화학 요법 또는 방사선이 필요한 악성 종양
  7. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 11C-아세테이트 PET
11C-아세테이트 및 FDG PET/MRI 및 PET/CT가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐결핵 병변에서 11C-아세테이트 PET의 표준 흡수 값(SUV)
기간: 결핵 치료 시작 후 8주 이내
결핵 치료 시작 후 8주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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