Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 11C-acetát PET-képalkotás, mint újszerű megközelítés a tüdő tuberkulózis patológiájának kimutatására

2017. április 12. frissítette: National University Hospital, Singapore
A 11C-acetát PET-tel (pozitronemissziós tomográfia) végzett képalkotás tuberkulózisban (TB) szenvedő betegeknél képes lehet a nem replikálódó perzisztáló bacillusok kimutatására. Ez lehetővé teheti azon betegek azonosítását, akiknél fennáll a relapszus kockázata a TB-kezelés befejezése után. Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja annak felmérése, hogy a 11C-acetát PET képes-e kimutatni a tüdő elváltozásait aktív tüdőtbc-ben szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nagy szükség van új biomarkerekre a tüdő tuberkulózis kimutatásához és a kezelésre adott válaszhoz. A PET a CT (számítógépes tomográfia) vagy MRI (mágneses rezonancia képalkotás) vizsgálattal együtt lehetővé teszi a léziók metabolikus aktivitásának, valamint a tüdő szerkezeti anatómiájának felmérését. A PET standard radioaktívan jelölt nyomjelzője a 18F-fluor-dezoxiglükóz (FDG), amely a metabolikusan aktív sejteket jelöli. Az FDG egyik fő korlátja azonban a nem specifikus felvétel, ami megnehezíti a daganatok, fertőzések és gyulladásos patológiák megkülönböztetését.

A 11C-acetát egy PET-ligandum, amelyet jelenleg különféle állapotok leképezésére használnak, de korábban nem használták TB-léziók azonosítására. A 11C-acetátot felvehetik a TB-ben alvó baktériumok lipidtestei, ami lehetővé teszi a baktériumok ezen alpopulációjának megjelenítését. A 11C-acetát ligandum alkalmazása a tüdő tuberkulózisának képalkotására növelheti a PET-szkennelés hasznosságát, potenciálisan lehetővé téve a gyógyszeraktivitás nyomon követését a perzisztáló populációval szemben, és azon betegek azonosítását, akiknél fennáll a gyógyszeres kezelést követően a visszaesés kockázata.

Ez a kísérleti vizsgálat a 11C-acetátot a standard ligandumhoz, az FDG-hez hasonlítja, PET/CT és PET/MRI segítségével. A vizsgálat célpopulációja az igazolt tüdőtbc-ben szenvedő egyének, akiknél nagy az esélye annak, hogy kimutatható bacilláris terhelés jelentkezik, és ezért valószínűleg perzisztáló baktériumok populációi vannak a tüdőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

5

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Singapore, Szingapúr
        • Toborzás
        • Tan Tock Seng Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sonny YT Wang
          • Telefonszám: (65) 6511 5131

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 21 év feletti kor
  2. Hajlandó betartani a tanulmányi látogatásokat és eljárásokat
  3. Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
  4. TüdőtBC klinikai diagnózisa jellegzetes tünetekkel és kompatibilis röntgenleletekkel, valamint mikrobiológiai megerősítés egy vagy több (i) saválló bacillus (AFB) kenet-pozitív vagy (ii) molekuláris teszt pozitív vagy (iii) TB tenyészet pozitív. A TB aktuális epizódja alatt bármikor elvégzett tesztek diagnosztikai célokra elfogadhatók
  5. Nem részesül TB-kezelésben, vagy 8 hetesnél kevesebb TB-kezelést végzett

Kizárási kritériumok:

  1. Cukorbetegség, amely a vizsgáló megítélése szerint olyan rosszul kontrollált, hogy megakadályozza a megfelelő PET-vizsgálatot
  2. Pacemaker, aneurizma klip vagy más fém implantátum, amely nem tekinthető biztonságosnak az MRI számára
  3. Ismert krónikus vesebetegség
  4. Jelentős sugárterheléssel járó foglalkozás
  5. Jelentős sugárterheléssel (>2mSv) járó orvosi eljárások története az elmúlt évben
  6. Rosszindulatú daganat, amely kemoterápiát vagy sugárzást igényel
  7. Jelenleg terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 11C-acetát PET
11C-acetát és FDG PET/MRI és PET/CT kerül végrehajtásra.
Sugárzás: FDG ligandum
Sugárzás: 11C-acetát ligandum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 11C-acetát PET standard felvételi értéke (SUV) pulmonalis TB léziókban
Időkeret: A TB-kezelés megkezdését követő 8 héten belül
A TB-kezelés megkezdését követő 8 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11C_acetate

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis, tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a FDG ligandum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel