Bewertung der 11C-Acetat-PET-Bildgebung als neuartiger Ansatz zur Erkennung von Pathologien bei Lungentuberkulose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuartige Biomarker zur Erkennung von Lungentuberkulose und zum Ansprechen auf die Behandlung werden dringend benötigt. PET ermöglicht in Verbindung mit CT (Computertomographie) oder MRT (Magnetresonanztomographie) die Beurteilung der Stoffwechselaktivität von Läsionen sowie der strukturellen Anatomie der Lunge. Der standardmäßige radioaktiv markierte Tracer für PET ist 18F-Fluordesoxyglucose (FDG), der metabolisch aktive Zellen markiert. Eine der größten Einschränkungen von FDG ist jedoch die unspezifische Aufnahme, die zu Schwierigkeiten bei der Unterscheidung zwischen Tumoren, Infektionen und entzündlichen Pathologien führt.
11C-Acetat ist ein PET-Ligand, der derzeit zur Darstellung verschiedener Erkrankungen verwendet wird, jedoch bisher nicht zur Identifizierung von TB-Läsionen verwendet wurde. 11C-Acetat kann von den Lipidkörpern der ruhenden Bakterien bei Tuberkulose aufgenommen werden, was die Visualisierung dieser Subpopulation von Bakterien ermöglicht. Die Verwendung des 11C-Acetat-Liganden zur Bildgebung von Lungentuberkulose kann den Nutzen des PET-Scans erhöhen und möglicherweise die Überwachung der Arzneimittelaktivität gegenüber der Persistenzpopulation und die Identifizierung derjenigen Patienten ermöglichen, bei denen nach einer Arzneimitteltherapie das Risiko eines Rückfalls besteht.
In dieser Pilotstudie wird 11C-Acetat mit dem Standardliganden FDG unter Verwendung von PET/CT und PET/MRT verglichen. Die Zielgruppe dieser Studie sind Personen mit bestätigter Lungentuberkulose, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer nachweisbaren Bazillenbelastung hoch ist und die daher wahrscheinlich Populationen persistierender Bakterien in der Lunge haben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National University Hospital
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Kontakt:
- Claire Naftalin
- Telefonnummer: (65) 6601 5373
- E-Mail: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Tan Tock Seng Hospital
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Kontakt:
- Sonny YT Wang
- Telefonnummer: (65) 6511 5131
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 21 Jahre und älter
- Bereit, die Studienbesuche und -verfahren einzuhalten
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Klinische Diagnose einer Lungentuberkulose mit charakteristischen Symptomen und kompatiblen Röntgenbefunden sowie mikrobiologischer Bestätigung mit einem oder mehreren von (i) säurefesten Bazillen (AFB) positiv im Abstrich oder (ii) positiv im molekularen Test oder (iii) positiv in der Tuberkulosekultur. Für diagnostische Zwecke sind Tests zulässig, die jederzeit während der aktuellen Tuberkulose-Episode durchgeführt werden
- Sie befinden sich nicht in Tuberkulosebehandlung oder haben die Tuberkulosebehandlung weniger als 8 Wochen lang abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, der nach Einschätzung des Untersuchers so schlecht kontrolliert ist, dass er eine angemessene PET-Untersuchung verhindern würde
- Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip oder anderes Metallimplantat, das für die MRT als unsicher gilt
- Bekannte chronische Nierenerkrankung
- Beruf mit erheblicher Strahlenbelastung
- Vorgeschichte medizinischer Eingriffe im letzten Jahr mit erheblicher Strahlenbelastung (>2 mSv)
- Malignität, die eine Chemotherapie oder Bestrahlung erfordert
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 11C-Acetat-PET
Es werden 11C-Acetat und FDG PET/MRT und PET/CT durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Standardaufnahmewert (SUV) von 11C-Acetat-PET bei Lungen-TB-Läsionen
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der TB-Behandlung
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Innerhalb von 8 Wochen nach Beginn der TB-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11C_acetate
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