Valutazione dell'imaging PET con 11C-acetato come nuovo approccio alla rilevazione della patologia nella tubercolosi polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono assolutamente necessari nuovi biomarcatori per rilevare la tubercolosi polmonare e la risposta al trattamento. La PET in combinazione con la TC (tomografia computerizzata) o la risonanza magnetica (MRI) consente di valutare l'attività metabolica delle lesioni e l'anatomia strutturale del polmone. Il tracciante radiomarcato standard per la PET è il 18F-fluorodeossiglucosio (FDG) che marca le cellule metabolicamente attive. Tuttavia, uno dei principali limiti di FDG è l'assorbimento non specifico che porta a difficoltà nel differenziare tra tumori, infezioni e patologie infiammatorie.
L'11C-acetato è un ligando PET utilizzato attualmente per l'immagine di varie condizioni, ma non è stato utilizzato in precedenza per identificare le lesioni della tubercolosi. L'11C-acetato può essere assorbito dai corpi lipidici nei batteri dormienti nella tubercolosi, consentendo la visualizzazione di questa sottopopolazione di batteri. L'uso del ligando 11C-acetato per l'imaging della tubercolosi polmonare può aumentare l'utilità della scansione PET, consentendo potenzialmente il monitoraggio dell'attività del farmaco contro la popolazione persistente e l'identificazione di quei pazienti che potrebbero essere a rischio di ricaduta dopo la terapia farmacologica.
Questo studio pilota confronterà l'11C-acetato con il ligando standard, FDG, utilizzando PET/CT e PET/MRI. La popolazione target per questo studio è costituita da quegli individui con tubercolosi polmonare confermata che hanno un'alta probabilità di carico bacillare dimostrabile che è quindi probabile che abbiano popolazioni di batteri persistenti nei polmoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital
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Contatto:
- Claire Naftalin
- Numero di telefono: (65) 6601 5373
- Email: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Tan Tock Seng Hospital
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Contatto:
- Sonny YT Wang
- Numero di telefono: (65) 6511 5131
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 anni e oltre
- Disponibilità a rispettare le visite e le procedure di studio
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
- Diagnosi clinica di tubercolosi polmonare con sintomi caratteristici e riscontri radiografici compatibili più conferma microbiologica con uno o più tra (i) striscio di bacilli acido-resistenti (AFB) positivo o (ii) test molecolare positivo o (iii) coltura TB positiva. I test eseguiti in qualsiasi momento durante l'attuale episodio di tubercolosi sono accettabili per scopi diagnostici
- Non in trattamento per la tubercolosi o aver completato meno di 8 settimane di trattamento per la tubercolosi
Criteri di esclusione:
- Diabete che è, a giudizio del ricercatore, così mal controllato da impedire un'adeguata scansione PET
- Pacemaker cardiaco, clip per aneurisma o altro impianto metallico considerato non sicuro per la risonanza magnetica
- Malattia renale cronica nota
- Professione che comporta una notevole esposizione alle radiazioni
- Cronologia delle procedure mediche nell'ultimo anno che comportano un'esposizione sostanziale alle radiazioni (> 2 mSv)
- Neoplasie che richiedono chemioterapia o radiazioni
- Donne che sono attualmente incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 11C-acetato PET
Verranno eseguite PET/MRI e PET/TC con 11C-acetato e FDG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore di assorbimento standard (SUV) di 11C-acetato PET nelle lesioni della tubercolosi polmonare
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dall'inizio del trattamento per la tubercolosi
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Entro 8 settimane dall'inizio del trattamento per la tubercolosi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11C_acetate
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