Ocena obrazowania PET octanem 11C jako nowatorskiego podejścia do wykrywania patologii w gruźlicy płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pilnie potrzebne są nowe biomarkery do wykrywania gruźlicy płuc i odpowiedzi na leczenie. PET w połączeniu z CT (tomografia komputerowa) lub MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) umożliwia ocenę aktywności metabolicznej zmian, jak również anatomii strukturalnej płuc. Standardowym znacznikiem znakowanym radioaktywnie dla PET jest 18F-fluorodeoksyglukoza (FDG), która znakuje komórki aktywne metabolicznie. Jednak jednym z głównych ograniczeń FDG jest niespecyficzny wychwyt prowadzący do trudności w różnicowaniu guzów, infekcji i patologii zapalnych.
Octan 11C jest ligandem PET używanym obecnie do obrazowania różnych stanów, ale wcześniej nie był używany do identyfikacji zmian gruźliczych. Octan 11C może być wychwytywany przez ciała lipidowe w uśpionych bakteriach gruźlicy, umożliwiając wizualizację tej subpopulacji bakterii. Użycie ligandu octanu 11C do obrazowania gruźlicy płuc może zwiększyć użyteczność skanowania PET, potencjalnie umożliwiając monitorowanie aktywności leku w stosunku do populacji przetrwałych i identyfikację tych pacjentów, którzy mogą być narażeni na ryzyko nawrotu choroby po leczeniu farmakologicznym.
To badanie pilotażowe porówna octan 11C ze standardowym ligandem, FDG, przy użyciu PET/CT i PET/MRI. Populacją docelową dla tego badania są osoby z potwierdzoną gruźlicą płuc, które mają duże prawdopodobieństwo wykazania obciążenia bakteryjnego, a zatem prawdopodobnie mają populacje przetrwałych bakterii w płucach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Claire Naftalin
- Numer telefonu: (65) 6601 5373
- E-mail: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Tan Tock Seng Hospital
-
Kontakt:
- Sonny YT Wang
- Numer telefonu: (65) 6511 5131
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat i więcej
- Gotowość do przestrzegania wizyt studyjnych i procedur
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Rozpoznanie kliniczne gruźlicy płuc z charakterystycznymi objawami i zgodnymi wynikami badań rentgenowskich oraz potwierdzenie mikrobiologiczne za pomocą co najmniej jednego z następujących (i) dodatnich rozmazów z prątków kwasoodpornych (AFB) lub (ii) dodatnich testów molekularnych lub (iii) dodatnich posiewów gruźlicy. Do celów diagnostycznych dopuszczalne są badania wykonane w dowolnym momencie aktualnego epizodu gruźlicy
- Nie leczy się gruźlicy lub ukończyło leczenie gruźlicy krócej niż 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca, która w ocenie badacza jest tak słabo kontrolowana, że uniemożliwiłaby odpowiednie skanowanie PET
- Rozrusznik serca, zacisk tętniaka lub inny metalowy implant uważany za niebezpieczny dla MRI
- Znana przewlekła choroba nerek
- Zawód związany ze znaczną ekspozycją na promieniowanie
- Historia zabiegów medycznych w ciągu ostatniego roku związanych ze znaczną ekspozycją na promieniowanie (>2mSv)
- Nowotwór wymagający chemioterapii lub radioterapii
- Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 11C-octan PET
Zostanie wykonane badanie octanem 11C oraz FDG PET/MRI i PET/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Standardowa wartość wychwytu (SUV) octanu 11C PET w zmianach gruźliczych płuc
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia gruźlicy
|
W ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia gruźlicy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11C_acetate
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .