Evaluering av 11C-acetat PET-avbildning som en ny tilnærming til å oppdage patologi ved lunge-TB
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye biomarkører for å oppdage lunge-TB og respons på behandling er sårt nødvendig. PET i forbindelse med enten CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonansavbildning) skanning muliggjør vurdering av den metabolske aktiviteten til lesjoner så vel som den strukturelle anatomien til lungen. Standard radiomerket sporstoff for PET er 18F-fluordeoksyglukose (FDG) som merker metabolsk aktive celler. En av hovedbegrensningene til FDG er imidlertid det uspesifikke opptaket som fører til vanskeligheter med å skille mellom svulster, infeksjon og inflammatoriske patologier.
11C-acetat er en PET-ligand som for tiden brukes til å avbilde forskjellige tilstander, men har ikke blitt brukt til å identifisere TB-lesjoner tidligere. 11C-acetat kan tas opp av lipidlegemene i de sovende bakteriene ved TB, noe som muliggjør visualisering av denne underpopulasjonen av bakterier. Bruk av 11C-acetat-liganden for å avbilde lunge-TB kan øke nytten av PET-skanning, og muligens muliggjøre overvåking av medikamentaktivitet mot persisterpopulasjonen og identifisering av pasienter som kan ha risiko for tilbakefall etter medikamentell behandling.
Denne pilotstudien vil sammenligne 11C-acetat med standardliganden, FDG, ved bruk av PET/CT og PET/MRI. Målpopulasjonen for denne studien er de individene med bekreftet lunge-TB som har høy sjanse for påviselig basillær byrde som derfor sannsynligvis har populasjoner av persisterende bakterier i lungene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Claire Naftalin
- Telefonnummer: (65) 6601 5373
- E-post: claire_naftalin@nuhs.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Tan Tock Seng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sonny YT Wang
- Telefonnummer: (65) 6511 5131
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 år og oppover
- Villig til å følge studiebesøk og prosedyrer
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Klinisk diagnose av lunge-TB med karakteristiske symptomer og kompatible røntgenfunn pluss mikrobiologisk bekreftelse med en eller flere av (i) syrefaste basiller (AFB) utstryk-positive eller (ii) molekylære test-positive eller (iii) TB-kultur-positive. Tester utført når som helst i løpet av den nåværende episoden av TB er akseptable for diagnostiske formål
- Ikke på TB-behandling eller har gjennomført mindre enn 8 ukers TB-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes som er, etter etterforskerens vurdering, så dårlig kontrollert at det ville forhindre adekvat PET-skanning
- Pacemaker, aneurismeklemme eller andre metalliske implantater anses som usikre for MR
- Kjent kronisk nyresykdom
- Yrke som involverer betydelig eksponering for stråling
- Historie om medisinske prosedyrer det siste året med betydelig eksponering for stråling (>2mSv)
- Malignitet som krever kjemoterapi eller stråling
- Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 11C-acetat PET
11C-acetat og FDG PET/MRI og PET/CT vil bli utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Standard opptaksverdi (SUV) av 11C-acetat PET i lunge-TB-lesjoner
Tidsramme: Innen 8 uker etter oppstart av TB-behandling
|
Innen 8 uker etter oppstart av TB-behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11C_acetate
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .