NAFLD中のシリマリン (SINF)

この研究では、定期的な外来検査に参加する患者（胃腸科および腎臓科、透析および腎臓移植KBCリエカの消化器科医、腎臓科医またはかかりつけの医師によって紹介された）およびメタボリックシンドロームの1つ以上のコンポーネント（非アルコール性脂肪肝疾患は、一時的なエラストグラフィー（FibroScan、Echosens、Paris）によって定義されます。肝脂肪症の評価のための制御された減衰パラメータ (CAP) および肝線維症のための肝硬さ測定 (LSM)。 すべての患者において、慢性肝疾患の他の原因は除外されます。慢性ウイルス性肝炎、自己免疫疾患およびその他の代謝性肝疾患、ならびに脂肪肝および線維症およびアルコール性肝疾患を引き起こす可能性のある薬物の使用。

この研究には350人の患者が含まれます。 研究期間中の約 15% の患者の脱落率の可能性を考慮して、合計 400 人の患者が無作為化されます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 最初のグループは、6 か月間 Verum 療法を受ける N​​AFLD 患者で構成されます。 2 番目のグループは、6 か月間プラセボを投与される NAFLD 患者で構成されます。これは、パッケージと形状が Verum 製剤と同じです。

治療の6か月後、すべての患者が評価されます：NAFLDの肝臓酵素および代謝検査パラメータ（インスリン抵抗性、リピドグラム、および血清グルコース）、および治療に対するシリマリンの有効性を評価するためのTE-CAP。 NAFLD。