高周波換気下の胸部MRI
2020年3月2日 更新者：Beigelman-Aubry Catherine、University of Lausanne Hospitals
この研究の目的は、高頻度の非侵襲的換気下で実施される胸部 MRI の画質に対する利点を評価することです。
この技術は、実際に完全な吸気で実行される取得で数分間の無呼吸期間を生成することを可能にします。
この研究は健康な被験者に適用されます。
調査の概要
詳細な説明
高周波換気 (HF-V) は、非侵襲的なインターフェースを使用して適用され、覚醒した被験者の無呼吸を長引かせることができます。
このようなアプリケーションは、胸部の動きに対する感受性と、通常は呼気の終わりに実行される呼吸ゲーティングの不完全な技術を考慮して、MRI にとって興味深いものになるはずです。
この研究の目的は、健康な被験者を対象に、デバイスを使用した場合と使用しない場合のさまざまなシーケンスの画質に対する利点を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lausanne、スイス、1011
- University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な被験者: 正常な呼吸機能と既知の肺疾患がない
- 年齢>=18歳
除外基準:
• 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HF-NIVによるMRI
介入: 高周波非侵襲的換気 (HF-NIV) による MRI の取得
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高周波非侵襲的換気下で実施されるMRI
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ACTIVE_COMPARATOR：HF-NIVを使用しないMRI
介入: 高周波非侵襲的換気 (HF-NIV) を使用しない MRI
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高周波非侵襲的換気なしで実施された MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質評価 (シャボン玉、一次導関数の最大値、信号対ノイズ、コントラスト対ノイズ)
時間枠：MRI取得後2週間以内
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画質とアーティファクトが評価され、デバイスの有無にかかわらず比較されます。
血管と肺の間の界面の鋭さは、Soapbubble ソフトウェア (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 年 10 月;48(4):658-66)。
横隔膜と肺の間の界面は、一次導関数の最大値で評価されます (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 年 3 月;75(3):1324-32)。
信号対雑音比および雑音対雑音比は、画像の関心領域内で測定されます。
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MRI取得後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓および冠動脈の評価 (シャボン玉、シグナル対ノイズ、コントラスト対ノイズ)
時間枠：MRI取得後2週間以内
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心臓および冠状動脈の探索に対する潜在的な利点が評価されます。
隣接組織に対する冠動脈の鋭さは、Soapbubble ソフトウェア (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 年 10 月;48(4):658-66)。
信号対雑音比および雑音対雑音比は、画像の関心領域内で測定されます。
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MRI取得後2週間以内
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取得の同期
時間枠：MRI検査中に
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残りの横隔膜運動を排除し、画質とアーティファクトの観点から潜在的な追加利益を評価することを目的として、MRI取得を換気システムと同期させる可能性が調査されます。
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MRI検査中に
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主観的許容度（アンケート）
時間枠：MRI検査の最後に
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HF-NIV下でのMRI検査の主観的耐性（アンケート）。
参加者は、試験終了直後にアンケートに記入します。
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MRI検査の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine I Beigelman-Aubry, MD、University Hospitals Lausanne Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。