Risonanza magnetica del torace sotto ventilazione ad alta frequenza
2 marzo 2020 aggiornato da: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Lo scopo dello studio è valutare il beneficio sulla qualità dell'immagine della risonanza magnetica del torace eseguita con ventilazione non invasiva ad alta frequenza.
Questa tecnica permette infatti di generare un'apnea della durata di alcuni minuti con acquisizioni eseguite in piena inspirazione.
Questo studio sarà applicato su soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La ventilazione ad alta frequenza (HF-V) è stata applicata utilizzando un'interfaccia non invasiva che consente di ottenere un'apnea prolungata nei soggetti svegli.
Tale applicazione dovrebbe essere interessante per la risonanza magnetica tenendo conto della sua suscettibilità al movimento del torace e delle tecniche imperfette di gating respiratorio che vengono solitamente eseguite a fine espirazione.
Lo scopo di questo studio è valutare il beneficio sulla qualità dell'immagine di diverse sequenze eseguite con e senza il dispositivo in soggetti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani: funzione respiratoria normale e nessuna malattia polmonare nota
- Età >=18 anni
Criteri di esclusione:
• Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: RM con HF-NIV
Intervento: acquisizione della risonanza magnetica con ventilazione non invasiva ad alta frequenza (HF-NIV)
|
Risonanza magnetica eseguita con ventilazione non invasiva ad alta frequenza
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: RM senza HF-NIV
Intervento: risonanza magnetica senza ventilazione non invasiva ad alta frequenza (HF-NIV)
|
Risonanza magnetica eseguita senza ventilazione non invasiva ad alta frequenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della qualità dell'immagine (bolla di sapone, massimo della derivata prima, segnale/rumore, contrasto/rumore)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica
|
La qualità dell'immagine e gli artefatti saranno valutati e confrontati senza e con il dispositivo.
La nitidezza delle interfacce tra vasi e polmone sarà valutata con il software Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 ottobre;48(4):658-66).
L'interfaccia tra diaframma e polmone sarà valutata con il massimo della derivata prima (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 marzo;75(3):1324-32).
Il rapporto segnale/rumore e contrasto/rumore sarà misurato all'interno delle regioni di interesse nell'immagine.
|
entro 2 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del cuore e delle arterie coronarie (bolla di sapone, segnale-rumore, contrasto al rumore)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica
|
Verrà valutato il potenziale beneficio sull'esplorazione del cuore e delle arterie coronarie.
La nitidezza delle arterie coronarie rispetto al tessuto adiacente sarà valutata con il software Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 ottobre;48(4):658-66).
Il rapporto segnale/rumore e contrasto/rumore sarà misurato all'interno delle regioni di interesse nell'immagine.
|
entro 2 settimane dall'acquisizione della risonanza magnetica
|
|
Sincronizzazione dell'acquisizione
Lasso di tempo: durante l'esame RM
|
Verrà esplorata la possibilità di sincronizzare l'acquisizione MRI con il sistema di ventilazione con l'obiettivo di eliminare il movimento diaframmatico residuo e valutare il potenziale beneficio aggiuntivo in termini di qualità dell'immagine e saranno valutati gli artefatti.
|
durante l'esame RM
|
|
Tolleranza soggettiva (questionario)
Lasso di tempo: al termine dell'esame RM
|
Tolleranza soggettiva dell'esame MRI sotto HF-NIV (questionario).
I partecipanti compileranno il questionario subito dopo la fine dell'esame.
|
al termine dell'esame RM
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR-HFV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .