MRT des Brustkorbs unter Hochfrequenzbeatmung
2. März 2020 aktualisiert von: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Der Zweck der Studie besteht darin, den Nutzen der MRT des Brustkorbs, die unter nicht-invasiver Hochfrequenzbeatmung durchgeführt wird, auf die Bildqualität zu bewerten.
Diese Technik ermöglicht es tatsächlich, eine Apnoedauer von mehreren Minuten zu erzeugen, wobei Akquisitionen bei voller Inspiration durchgeführt werden.
Diese Studie wird auf gesunde Probanden angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hochfrequenzbeatmung (HF-V) wurde unter Verwendung einer nicht-invasiven Schnittstelle angewendet, die es ermöglicht, bei wachen Probanden eine verlängerte Apnoe zu erzielen.
Eine solche Anwendung sollte für die MRI interessant sein, wenn man ihre Anfälligkeit für Bewegungen des Brustkorbs und die unvollkommenen Techniken des Atmungs-Gatings berücksichtigt, die normalerweise am Ende der Exspiration durchgeführt werden.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen verschiedener Sequenzen, die mit und ohne das Gerät bei gesunden Probanden durchgeführt wurden, auf die Bildqualität zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Lausanne, Schweiz, 1011
- University Hospitals
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden: normale Atemfunktion und keine bekannte Lungenerkrankung
- Alter >=18 Jahre
Ausschlusskriterien:
• Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MRT mit HF-NIV
Intervention: Erfassung von MRT mit nicht-invasiver Hochfrequenzbeatmung (HF-NIV)
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MRT durchgeführt unter nicht-invasiver Hochfrequenzbeatmung
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ACTIVE_COMPARATOR: MRT ohne HF-NIV
Intervention: MRT ohne nicht-invasive Hochfrequenzbeatmung (HF-NIV)
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MRT durchgeführt ohne Nicht-invasive Hochfrequenzbeatmung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Bildqualität (Seifenblase, Maximum der ersten Ableitung, Signal zu Rauschen, Kontrast zu Rauschen)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach MRT-Erfassung
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Bildqualität und Artefakte werden ohne und mit dem Gerät bewertet und verglichen.
Die Schärfe der Schnittstellen zwischen Gefäßen und Lunge wird mit der Soapbubble-Software (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 Oct;48(4):658-66).
Die Grenzfläche zwischen Zwerchfell und Lunge wird mit dem Maximum der ersten Ableitung bewertet (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
März 2016;75(3):1324-32).
Signal-zu-Rauschen und Kontrast-zu-Rauschen werden innerhalb von interessierenden Bereichen im Bild gemessen.
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innerhalb von 2 Wochen nach MRT-Erfassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung von Herz und Koronararterien (Seifenblase, Signal zu Rauschen, Kontrast zu Rauschen)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach MRT-Erfassung
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Der potenzielle Nutzen für die Exploration des Herzens und der Koronararterien wird bewertet.
Die Schärfe der Koronararterien in Bezug auf das benachbarte Gewebe wird mit der Soapbubble-Software (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 Oct;48(4):658-66).
Signal-zu-Rauschen und Kontrast-zu-Rauschen werden innerhalb von interessierenden Bereichen im Bild gemessen.
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innerhalb von 2 Wochen nach MRT-Erfassung
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Synchronisation der Erfassung
Zeitfenster: während der MRT-Untersuchung
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Die Möglichkeit der Synchronisierung der MRT-Aufnahme mit dem Beatmungssystem wird mit dem Ziel untersucht, verbleibende Zwerchfellbewegungen zu eliminieren und den potenziellen Zusatznutzen in Bezug auf Bildqualität und Artefakte zu evaluieren.
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während der MRT-Untersuchung
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Subjektive Verträglichkeit (Fragebogen)
Zeitfenster: am Ende der MRT-Untersuchung
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Subjektive Verträglichkeit der MRT-Untersuchung unter HF-NIV (Fragebogen).
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen direkt nach Prüfungsende aus.
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am Ende der MRT-Untersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
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