IRM du thorax sous ventilation haute fréquence
2 mars 2020 mis à jour par: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Le but de l'étude est d'évaluer le bénéfice sur la qualité d'image d'une IRM du thorax réalisée sous ventilation non invasive à haute fréquence.
Cette technique permet en effet de générer une durée d'apnée de plusieurs minutes avec des acquisitions réalisées à pleine inspiration.
Cette étude sera appliquée sur des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La ventilation à haute fréquence (HF-V) a été appliquée en utilisant une interface non invasive permettant d'obtenir une apnée prolongée chez des sujets éveillés.
Une telle application devrait présenter un intérêt pour l'IRM compte tenu de sa sensibilité aux mouvements du thorax et des techniques imparfaites de synchronisation respiratoire habituellement réalisées en fin d'expiration.
Le but de cette étude est d'évaluer le bénéfice sur la qualité d'image de différentes séquences réalisées avec et sans l'appareil chez des sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- University Hospitals
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains : fonction respiratoire normale et aucune maladie pulmonaire connue
- Âge >=18 ans
Critère d'exclusion:
• Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: IRM avec HF-VNI
Intervention : Acquisition d'IRM avec Ventilation Non Invasive Haute Fréquence (VNI-HF)
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IRM réalisée sous ventilation non invasive à haute fréquence
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ACTIVE_COMPARATOR: IRM sans HF-VNI
Intervention : IRM sans ventilation non invasive à haute fréquence (VNI-HF)
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IRM réalisée sans ventilation non invasive à haute fréquence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité de l'image (bulle de savon, maximum de la dérivée première, signal sur bruit, contraste sur bruit)
Délai: dans les 2 semaines suivant l'acquisition de l'IRM
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La qualité d'image et les artéfacts seront évalués et comparés sans et avec l'appareil.
La netteté des interfaces entre vaisseaux et poumon sera évaluée avec le logiciel Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
octobre 2002;48(4):658-66).
L'interface entre le diaphragme et le poumon sera évaluée avec le maximum de la dérivée première (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 mars;75(3):1324-32).
Le signal sur bruit et le contraste sur bruit seront mesurés dans les régions d'intérêt de l'image.
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dans les 2 semaines suivant l'acquisition de l'IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du cœur et des artères coronaires (bulles de savon, signal sur bruit, contraste sur bruit)
Délai: dans les 2 semaines suivant l'acquisition de l'IRM
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Le bénéfice potentiel sur l'exploration du cœur et des artères coronaires sera évalué.
La netteté des artères coronaires par rapport au tissu voisin sera évaluée avec le logiciel Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
octobre 2002;48(4):658-66).
Le signal sur bruit et le contraste sur bruit seront mesurés dans les régions d'intérêt de l'image.
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dans les 2 semaines suivant l'acquisition de l'IRM
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Synchronisation de l'acquisition
Délai: lors de l'examen IRM
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La possibilité de synchroniser l'acquisition IRM avec le système de ventilation sera explorée dans le but d'éliminer le mouvement diaphragmatique résiduel et d'évaluer le bénéfice supplémentaire potentiel en termes de qualité d'image et d'artefacts sera évalué.
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lors de l'examen IRM
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Tolérance subjective (questionnaire)
Délai: à la fin de l'examen IRM
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Tolérance subjective de l'examen IRM sous HF-VNI (questionnaire).
Les participants rempliront le questionnaire juste après la fin de l'examen.
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à la fin de l'examen IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .