MR av brystet under høyfrekvent ventilasjon
2. mars 2020 oppdatert av: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Formålet med studien er å evaluere fordelen på bildekvaliteten av MR av brystet utført under høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon.
Denne teknikken tillater faktisk å generere en apné-varighet på flere minutter med oppkjøp utført med full inspirasjon.
Denne studien vil bli brukt på friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyfrekvent ventilasjon (HF-V) har blitt brukt ved å bruke et ikke-invasivt grensesnitt som gjør det mulig å oppnå en forlenget apné hos våkne personer.
En slik applikasjon bør være av interesse for MR under hensyntagen til dens følsomhet for bevegelse av brystet og de ufullkomne teknikkene for respiratorisk gating som vanligvis utføres ved slutten av ekspirasjonen.
Hensikten med denne studien er å vurdere fordelen på bildekvaliteten til forskjellige sekvenser utført med og uten enheten hos friske forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1011
- University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer: normal åndedrettsfunksjon og ingen kjent lungesykdom
- Alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MR med HF-NIV
Intervensjon: Anskaffelse av MR med høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon (HF-NIV)
|
MR utført under høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MR uten HF-NIV
Intervensjon: MR uten høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon (HF-NIV)
|
MR utført uten høyfrekvent ikke-invasiv ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildekvalitetsvurdering (såpeboble, maksimum av første avledet, signal til støy, kontrast til støy)
Tidsramme: innen 2 uker etter MR-innsamling
|
Bildekvalitet og artefakter vil bli evaluert og sammenlignet uten og med enheten.
Skarphet på grensesnittene mellom kar og lunge vil bli evaluert med Soapbubble-programvaren (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 oktober;48(4):658-66).
Grensesnittet mellom diafragma og lunge vil bli evaluert med maksimum av det første derivatet (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 Mar;75(3):1324-32).
Signal til støy og kontrast til støy vil bli målt innenfor områder av interesse i bildet.
|
innen 2 uker etter MR-innsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av hjerte og kranspulsårer (såpeboble, signal til støy, kontrast til støy)
Tidsramme: innen 2 uker etter MR-innsamling
|
Den potensielle fordelen ved utforskning av hjertet og koronararteriene vil bli vurdert.
Skarphet av koronararteriene med hensyn til nabovevet vil bli evaluert med Soapbubble-programvaren (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 oktober;48(4):658-66).
Signal til støy og kontrast til støy vil bli målt innenfor områder av interesse i bildet.
|
innen 2 uker etter MR-innsamling
|
|
Synkronisering av oppkjøpet
Tidsramme: under MR-undersøkelsen
|
Muligheten for å synkronisere MR-innsamlingen med ventilasjonssystemet vil bli utforsket med sikte på å eliminere gjenværende diafragmatisk bevegelse og evaluere den potensielle ekstra fordelen med tanke på bildekvalitet og artefakter vil bli evaluert.
|
under MR-undersøkelsen
|
|
Subjektiv toleranse (spørreskjema)
Tidsramme: ved slutten av MR-undersøkelsen
|
Subjektiv toleranse for MR-undersøkelse under HF-NIV (spørreskjema).
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet rett etter avsluttet eksamen.
|
ved slutten av MR-undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
25. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .