МРТ грудной клетки на высокочастотной вентиляции
2 марта 2020 г. обновлено: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Цель исследования — оценить пользу для качества изображения МРТ грудной клетки, выполненной в условиях высокочастотной неинвазивной вентиляции.
Этот метод действительно позволяет генерировать апноэ длительностью в несколько минут при регистрации данных на полном вдохе.
Это исследование будет применяться на здоровых субъектах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Применялась высокочастотная вентиляция (HF-V) с использованием неинвазивного интерфейса, позволяющего добиться длительного апноэ у бодрствующих субъектов.
Такое применение должно представлять интерес для МРТ с учетом ее чувствительности к движению грудной клетки и несовершенства техники дыхательного стробирования, обычно выполняемого в конце выдоха.
Целью этого исследования является оценка влияния на качество изображения различных последовательностей, выполняемых с устройством и без него у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты: нормальная дыхательная функция и отсутствие известных заболеваний легких.
- Возраст >=18 лет
Критерий исключения:
• Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МРТ с ВЧ-НИВ
Вмешательство: Получение МРТ с высокочастотной неинвазивной вентиляцией (HF-NIV)
|
МРТ под высокочастотной неинвазивной вентиляцией легких
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: МРТ без ВЧ-НИВ
Вмешательство: МРТ без высокочастотной неинвазивной вентиляции (HF-NIV)
|
МРТ проводится без высокочастотной неинвазивной вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества изображения (мыльный пузырь, максимум первой производной, сигнал-шум, контраст-шум)
Временное ограничение: в течение 2 недель после получения МРТ
|
Качество изображения и артефакты будут оцениваться и сравниваться без устройства и с ним.
Четкость границ между сосудами и легкими будет оцениваться с помощью программного обеспечения Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 г., октябрь; 48 (4): 658–66).
Граница между диафрагмой и легким будет оцениваться по максимуму первой производной (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 март; 75(3):1324-32).
Соотношение сигнал-шум и контраст-шум будут измеряться в интересующих областях изображения.
|
в течение 2 недель после получения МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сердца и коронарных артерий (мыльный пузырь, сигнал-шум, контраст-шум)
Временное ограничение: в течение 2 недель после получения МРТ
|
Будет оценена потенциальная польза от исследования сердца и коронарных артерий.
Резкость коронарных артерий по отношению к соседним тканям будет оцениваться с помощью программного обеспечения Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 г., октябрь; 48 (4): 658–66).
Соотношение сигнал-шум и контраст-шум будут измеряться в интересующих областях изображения.
|
в течение 2 недель после получения МРТ
|
|
Синхронизация приобретения
Временное ограничение: во время МРТ исследования
|
Будет изучена возможность синхронизации получения МРТ с системой вентиляции с целью устранения остаточного движения диафрагмы и оценки потенциальных дополнительных преимуществ с точки зрения качества изображения и артефактов.
|
во время МРТ исследования
|
|
Субъективная толерантность (анкета)
Временное ограничение: в конце МРТ исследования
|
Субъективная переносимость МРТ-обследования в условиях ВЧ-НИВ (анкета).
Участники заполняют анкету сразу после завершения экзамена.
|
в конце МРТ исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .