Resonancia magnética del tórax bajo ventilación de alta frecuencia
2 de marzo de 2020 actualizado por: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
El propósito del estudio es evaluar el beneficio en la calidad de la imagen de la resonancia magnética del tórax realizada bajo ventilación no invasiva de alta frecuencia.
De hecho, esta técnica permite generar una duración de apnea de varios minutos con adquisiciones realizadas en plena inspiración.
Este estudio se aplicará en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha aplicado ventilación de alta frecuencia (HF-V) mediante el uso de una interfaz no invasiva que permite obtener una apnea prolongada en sujetos despiertos.
Tal aplicación debería ser de interés para la resonancia magnética teniendo en cuenta su susceptibilidad al movimiento del tórax y las técnicas imperfectas de sincronización respiratoria que generalmente se realizan al final de la espiración.
El propósito de este estudio es evaluar el beneficio sobre la calidad de imagen de diferentes secuencias realizadas con y sin el dispositivo en sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos: función respiratoria normal y sin enfermedad pulmonar conocida
- Edad >=18 años
Criterio de exclusión:
• El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RM con HF-NIV
Intervención: Adquisición de RM con ventilación no invasiva de Alta Frecuencia (HF-NIV)
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Resonancia magnética realizada con ventilación no invasiva de alta frecuencia
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COMPARADOR_ACTIVO: RM sin HF-NIV
Intervención: RM sin ventilación no invasiva de alta frecuencia (HF-NIV)
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RM realizada sin ventilación no invasiva de alta frecuencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de la imagen (burbuja de jabón, máximo de la primera derivada, señal a ruido, contraste a ruido)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética
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La calidad de la imagen y los artefactos se evaluarán y compararán sin y con el dispositivo.
La nitidez de las interfaces entre los vasos y el pulmón se evaluará con el software Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 octubre; 48 (4): 658-66).
La interfaz entre diafragma y pulmón se evaluará con el máximo de la primera derivada (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 marzo; 75 (3): 1324-32).
La señal a ruido y el contraste a ruido se medirán dentro de las regiones de interés de la imagen.
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dentro de las 2 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de corazón y arterias coronarias (burbuja de jabón, señal a ruido, contraste a ruido)
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética
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Se valorará el potencial beneficio sobre la exploración del corazón y de las arterias coronarias.
La nitidez de las arterias coronarias con respecto al tejido vecino se evaluará con el software Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 octubre; 48 (4): 658-66).
La señal a ruido y el contraste a ruido se medirán dentro de las regiones de interés de la imagen.
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dentro de las 2 semanas posteriores a la adquisición de la resonancia magnética
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Sincronización de la adquisición
Periodo de tiempo: durante el examen de resonancia magnética
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Se explorará la posibilidad de sincronizar la adquisición de MRI con el sistema de ventilación con el objetivo de eliminar el movimiento diafragmático residual y se evaluará el beneficio adicional potencial en términos de calidad de imagen y artefactos.
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durante el examen de resonancia magnética
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Tolerancia subjetiva (cuestionario)
Periodo de tiempo: al final del examen de resonancia magnética
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Tolerancia subjetiva del examen de resonancia magnética bajo HF-NIV (cuestionario).
Los participantes llenarán el cuestionario inmediatamente después del final del examen.
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al final del examen de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MR-HFV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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