Ressonância magnética do tórax sob ventilação de alta frequência
2 de março de 2020 atualizado por: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
O objetivo do estudo é avaliar o benefício na qualidade da imagem da ressonância magnética do tórax realizada sob ventilação não invasiva de alta frequência.
Esta técnica realmente permite gerar uma apnéia de vários minutos com aquisições realizadas em inspiração total.
Este estudo será aplicado em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A ventilação de alta frequência (HF-V) foi aplicada usando uma interface não invasiva que permite obter uma apneia prolongada em indivíduos acordados.
Tal aplicação deve ser interessante para ressonância magnética, levando em consideração sua suscetibilidade ao movimento do tórax e as técnicas imperfeitas de gating respiratório que geralmente são realizadas no final da expiração.
O objetivo deste estudo é avaliar o benefício na qualidade de imagem de diferentes sequências realizadas com e sem o dispositivo em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lausanne, Suíça, 1011
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis: função respiratória normal e sem doença pulmonar conhecida
- Idade >=18 anos
Critério de exclusão:
• Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RM com HF-NIV
Intervenção: Aquisição de ressonância magnética com ventilação não invasiva de alta frequência (HF-NIV)
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RM realizada sob ventilação não invasiva de alta frequência
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ACTIVE_COMPARATOR: RM sem HF-NIV
Intervenção: ressonância magnética sem ventilação não invasiva de alta frequência (HF-NIV)
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RM realizada sem ventilação não invasiva de alta frequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da qualidade da imagem (bolha de sabão, máximo da primeira derivada, sinal para ruído, contraste para ruído)
Prazo: dentro de 2 semanas após a aquisição da ressonância magnética
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A qualidade da imagem e os artefatos serão avaliados e comparados sem e com o dispositivo.
A nitidez das interfaces entre os vasos e o pulmão será avaliada com o software Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 out;48(4):658-66).
A interface entre o diafragma e o pulmão será avaliada com o máximo da primeira derivada (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 mar;75(3):1324-32).
O sinal para o ruído e o contraste para o ruído serão medidos nas regiões de interesse da imagem.
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dentro de 2 semanas após a aquisição da ressonância magnética
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do coração e das artérias coronárias (bolha de sabão, sinal para ruído, contraste para ruído)
Prazo: dentro de 2 semanas após a aquisição da ressonância magnética
|
Será avaliado o potencial benefício da exploração do coração e das artérias coronárias.
A nitidez das artérias coronárias em relação ao tecido vizinho será avaliada com o software Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 out;48(4):658-66).
O sinal para o ruído e o contraste para o ruído serão medidos nas regiões de interesse da imagem.
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dentro de 2 semanas após a aquisição da ressonância magnética
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Sincronização da aquisição
Prazo: durante o exame de ressonância magnética
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A possibilidade de sincronizar a aquisição de ressonância magnética com o sistema de ventilação será explorada com o objetivo de eliminar o movimento diafragmático residual e avaliar o potencial benefício adicional em termos de qualidade de imagem e artefatos serão avaliados.
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durante o exame de ressonância magnética
|
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Tolerância subjetiva (questionário)
Prazo: no final do exame de ressonância magnética
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Tolerância subjetiva do exame de ressonância magnética em HF-NIV (questionário).
Os participantes preencherão o questionário logo após o término do exame.
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no final do exame de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MR-HFV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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