MRI van de borstkas onder hoogfrequente ventilatie
2 maart 2020 bijgewerkt door: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Het doel van de studie is het evalueren van het voordeel voor de beeldkwaliteit van MRI van de borstkas uitgevoerd onder hoogfrequente niet-invasieve beademing.
Deze techniek maakt het inderdaad mogelijk om een apneuduur van enkele minuten te genereren met acquisities die bij volledige inspiratie worden uitgevoerd.
Deze studie zal worden toegepast op gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hoogfrequente ventilatie (HF-V) is toegepast door gebruik te maken van een niet-invasieve interface die het mogelijk maakt om een langdurige apneu te verkrijgen bij wakkere proefpersonen.
Een dergelijke toepassing zou interessant moeten zijn voor MRI, rekening houdend met de gevoeligheid voor beweging van de borstkas en de onvolmaakte technieken van respiratoire poorten die gewoonlijk worden uitgevoerd bij de einduitademing.
Het doel van deze studie is om het voordeel voor de beeldkwaliteit te beoordelen van verschillende sequenties die met en zonder het apparaat worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen: normale ademhalingsfunctie en geen bekende longziekte
- Leeftijd >=18j
Uitsluitingscriteria:
• Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MRI met HF-NIV
Interventie: acquisitie van MRI met hoogfrequente niet-invasieve beademing (HF-NIV)
|
MRI uitgevoerd onder hoogfrequente niet-invasieve beademing
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MRI zonder HF-NIV
Interventie: MRI zonder hoogfrequente niet-invasieve beademing (HF-NIV)
|
MRI uitgevoerd zonder hoogfrequente niet-invasieve beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling beeldkwaliteit (zeepbel, maximum van eerste afgeleide, signaal naar ruis, contrast naar ruis)
Tijdsspanne: binnen 2 weken na MRI-opname
|
Beeldkwaliteit en artefacten worden geëvalueerd en vergeleken zonder en met het apparaat.
De scherpte van de interfaces tussen vaten en longen zal worden geëvalueerd met de Soapbubble-software (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 okt;48(4):658-66).
De interface tussen diafragma en long zal worden geëvalueerd met het maximum van de eerste afgeleide (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 maart;75(3):1324-32).
Signaal-ruisverhouding en contrast-ruisverhouding worden gemeten binnen gebieden die van belang zijn in het beeld.
|
binnen 2 weken na MRI-opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van hart en kransslagaders (zeepbel, signaal naar ruis, contrast naar ruis)
Tijdsspanne: binnen 2 weken na MRI-opname
|
Het potentiële voordeel bij de exploratie van het hart en de kransslagaders zal worden beoordeeld.
De scherpte van de kransslagaders ten opzichte van het naburige weefsel zal worden geëvalueerd met de Soapbubble-software (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 okt;48(4):658-66).
Signaal-ruisverhouding en contrast-ruisverhouding worden gemeten binnen gebieden die van belang zijn in het beeld.
|
binnen 2 weken na MRI-opname
|
|
Synchronisatie van de acquisitie
Tijdsspanne: tijdens het MRI-onderzoek
|
De mogelijkheid om de MRI-opname te synchroniseren met het beademingssysteem zal worden onderzocht met als doel resterende beweging van het middenrif te elimineren en het potentiële extra voordeel in termen van beeldkwaliteit en artefacten te evalueren.
|
tijdens het MRI-onderzoek
|
|
Subjectieve tolerantie (vragenlijst)
Tijdsspanne: aan het einde van het MRI-onderzoek
|
Subjectieve tolerantie van MRI-onderzoek onder HF-NIV (vragenlijst).
Deelnemers vullen de vragenlijst direct na afloop van het examen in.
|
aan het einde van het MRI-onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .