Rintakehän magneettikuvaus korkeataajuisella tuuletuksella
maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkeataajuisella noninvasiivisella ventilaatiolla tehdyn rintakehän MRI:n hyötyjä kuvanlaadulle.
Tämä tekniikka todellakin mahdollistaa useiden minuuttien pituisen apnean luomisen, kun hankinnat suoritetaan täydellä sisäänhengityksellä.
Tätä tutkimusta sovelletaan terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeataajuista ventilaatiota (HF-V) on käytetty non-invasiivisen rajapinnan avulla, joka mahdollistaa pitkittyneen apnean herättämisen.
Tällaisen sovelluksen pitäisi olla kiinnostava magneettikuvauksessa, kun otetaan huomioon sen herkkyys rintakehän liikkeille ja epätäydelliset hengityssuojaustekniikat, jotka yleensä suoritetaan uloshengityksen lopussa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laitteella ja ilman sitä suoritettujen erilaisten sekvenssien hyötyä kuvanlaadulle terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt: normaali hengitystoiminta, ei tunnettua keuhkosairautta
- Ikä >=18v
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MRI HF-NIV:llä
Interventio: MRI:n hankinta korkeataajuisella ei-invasiivisella ventilaatiolla (HF-NIV)
|
MRI suoritetaan korkeataajuisella ei-invasiivisella ventilaatiolla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MRI ilman HF-NIV:tä
Interventio: MRI ilman korkeataajuista ei-invasiivista ventilaatiota (HF-NIV)
|
MRI tehty ilman korkeataajuista ei-invasiivista ventilaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laadun arviointi (saippuakupla, ensimmäisen derivaatan maksimi, signaali-kohina, kontrasti kohinaan)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä magneettikuvauksen ottamisesta
|
Kuvan laatu ja artefaktit arvioidaan ja verrataan ilman laitetta ja sen kanssa.
Verisuonten ja keuhkojen välisten rajapintojen terävyys arvioidaan Soapbubble-ohjelmistolla (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 lokakuu;48(4):658-66).
Pallean ja keuhkojen välinen rajapinta arvioidaan ensimmäisen johdannaisen maksimiarvolla (Tibiletti et ai., Magn Reson Med.
2016 maaliskuu;75(3):1324-32).
Signaali-kohina ja kontrasti kohinaan mitataan kuvan kiinnostavilla alueilla.
|
2 viikon sisällä magneettikuvauksen ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ja sepelvaltimoiden arviointi (saippuakupla, signaali meluksi, kontrasti melulle)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä magneettikuvauksen ottamisesta
|
Mahdollinen hyöty sydämen ja sepelvaltimoiden tutkimisessa arvioidaan.
Sepelvaltimoiden terävyys suhteessa viereiseen kudokseen arvioidaan Soapbubble-ohjelmistolla (Etienne et ai., Magn Reson Med.
2002 lokakuu;48(4):658-66).
Signaali-kohina ja kontrasti kohinaan mitataan kuvan kiinnostavilla alueilla.
|
2 viikon sisällä magneettikuvauksen ottamisesta
|
|
Hankinnan synkronointi
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen aikana
|
Selvitetään mahdollisuutta synkronoida MRI-kuvaus ilmanvaihtojärjestelmän kanssa tavoitteena eliminoida jäännöskalvoliikettä ja arvioida mahdollinen lisähyöty kuvanlaadun ja artefaktien suhteen.
|
MRI-tutkimuksen aikana
|
|
Subjektiivinen toleranssi (kyselylomake)
Aikaikkuna: MRI-tutkimuksen lopussa
|
MRI-tutkimuksen subjektiivinen toleranssi HF-NIV:n alla (kyselylomake).
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen heti kokeen päätyttyä.
|
MRI-tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .