MRI klatki piersiowej pod wentylacją o wysokiej częstotliwości
2 marca 2020 zaktualizowane przez: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Celem pracy jest ocena wpływu na jakość obrazu rezonansu magnetycznego klatki piersiowej wykonanego w warunkach wentylacji nieinwazyjnej o wysokiej częstotliwości.
Technika ta rzeczywiście pozwala na wygenerowanie kilkuminutowego bezdechu z akwizycjami wykonywanymi przy pełnym wdechu.
To badanie zostanie przeprowadzone na zdrowych osobach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wentylacja wysokiej częstotliwości (HF-V) została zastosowana za pomocą nieinwazyjnego interfejsu pozwalającego na uzyskanie przedłużonego bezdechu u osób obudzonych.
Takie zastosowanie powinno być interesujące dla MRI ze względu na jego podatność na ruch klatki piersiowej oraz niedoskonałe techniki bramkowania oddechowego, które są zwykle wykonywane na końcowym wydechu.
Celem tego badania jest ocena korzyści dla jakości obrazu różnych sekwencji wykonywanych z urządzeniem i bez niego u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe: prawidłowa czynność układu oddechowego i brak znanych chorób płuc
- Wiek >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MRI z HF-NIV
Interwencja: Akwizycja MRI z nieinwazyjną wentylacją o wysokiej częstotliwości (HF-NIV)
|
MRI wykonane przy wentylacji nieinwazyjnej o wysokiej częstotliwości
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MRI bez HF-NIV
Interwencja: MRI bez wentylacji nieinwazyjnej o wysokiej częstotliwości (HF-NIV)
|
MRI wykonane bez wentylacji nieinwazyjnej o wysokiej częstotliwości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości obrazu (bańka mydlana, maksimum pierwszej pochodnej, sygnał do szumu, kontrast do szumu)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po akwizycji MRI
|
Jakość obrazu i artefakty zostaną ocenione i porównane bez urządzenia iz nim.
Ostrość interfejsów między naczyniami a płucami będzie oceniana za pomocą oprogramowania Soapbubble (Etienne i in., Magn Reson Med.
Październik 2002;48(4):658-66).
Interfejs między przeponą a płucami będzie oceniany z maksimum pierwszej pochodnej (Tibiletti i in., Magn Reson Med.
2016 marzec;75(3):1324-32).
Stosunek sygnału do szumu i kontrast do szumu zostaną zmierzone w interesujących obszarach obrazu.
|
w ciągu 2 tygodni po akwizycji MRI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena serca i tętnic wieńcowych (bańka mydlana, sygnał do szumu, kontrast do szumu)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po akwizycji MRI
|
Oceniona zostanie potencjalna korzyść z eksploracji serca i tętnic wieńcowych.
Ostrość tętnic wieńcowych w odniesieniu do sąsiedniej tkanki będzie oceniana za pomocą oprogramowania Soapbubble (Etienne i in., Magn Reson Med.
Październik 2002;48(4):658-66).
Stosunek sygnału do szumu i kontrast do szumu zostaną zmierzone w interesujących obszarach obrazu.
|
w ciągu 2 tygodni po akwizycji MRI
|
|
Synchronizacja akwizycji
Ramy czasowe: podczas badania MRI
|
Zbadana zostanie możliwość synchronizacji akwizycji MRI z systemem wentylacji w celu wyeliminowania resztkowego ruchu przepony i oceny potencjalnych dodatkowych korzyści w zakresie jakości obrazu i oceny artefaktów.
|
podczas badania MRI
|
|
Subiektywna tolerancja (kwestionariusz)
Ramy czasowe: pod koniec badania MRI
|
Subiektywna tolerancja badania MRI w HF-NIV (kwestionariusz).
Uczestnicy wypełniają ankietę zaraz po zakończeniu egzaminu.
|
pod koniec badania MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR-HFV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .