MR af brystet under højfrekvent ventilation
2. marts 2020 opdateret af: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Formålet med undersøgelsen er at evaluere fordelen på billedkvaliteten af MRI af brystet udført under højfrekvent non-invasiv ventilation.
Denne teknik tillader faktisk at generere en apnø-varighed på flere minutter med erhvervelser udført ved fuld inspiration.
Denne undersøgelse vil blive anvendt på raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højfrekvent ventilation (HF-V) er blevet anvendt ved at bruge en ikke-invasiv grænseflade, der gør det muligt at opnå en forlænget apnø hos vågne forsøgspersoner.
En sådan applikation bør være af interesse for MR under hensyntagen til dens modtagelighed for bevægelse af brystet og de ufuldkomne teknikker til respiratorisk gating, som normalt udføres ved slutudånding.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere fordelen på billedkvaliteten af forskellige sekvenser udført med og uden enheden hos raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer: normal åndedrætsfunktion og ingen kendt lungesygdom
- Alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MR med HF-NIV
Intervention: Indsamling af MR med højfrekvent ikke-invasiv ventilation (HF-NIV)
|
MR udført under højfrekvent non-invasiv ventilation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MR uden HF-NIV
Intervention: MR uden højfrekvent non-invasiv ventilation (HF-NIV)
|
MR udført uden højfrekvent non-invasiv ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billedkvalitetsvurdering (sæbeboble, maksimum af første afledte, signal til støj, kontrast til støj)
Tidsramme: inden for 2 uger efter MRI-optagelse
|
Billedkvalitet og artefakter vil blive evalueret og sammenlignet uden og med enheden.
Skarphed af grænseflader mellem kar og lunge vil blive evalueret med Soapbubble softwaren (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 okt;48(4):658-66).
Grænsefladen mellem diafragma og lunge vil blive evalueret med det maksimale af det første derivat (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
2016 Mar;75(3):1324-32).
Signal til støj og kontrast til støj vil blive målt inden for områder af interesse i billedet.
|
inden for 2 uger efter MRI-optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af hjerte og kranspulsårer (sæbeboble, signal til støj, kontrast til støj)
Tidsramme: inden for 2 uger efter MRI-optagelse
|
Den potentielle fordel ved udforskningen af hjertet og kranspulsårerne vil blive vurderet.
Skarphed af koronararterierne i forhold til det tilstødende væv vil blive evalueret med Soapbubble-softwaren (Etienne et al., Magn Reson Med.
2002 okt;48(4):658-66).
Signal til støj og kontrast til støj vil blive målt inden for områder af interesse i billedet.
|
inden for 2 uger efter MRI-optagelse
|
|
Synkronisering af opkøbet
Tidsramme: under MR-undersøgelsen
|
Muligheden for at synkronisere MRI-optagelsen med ventilationssystemet vil blive undersøgt med det formål at eliminere resterende diafragmatisk bevægelse og evaluere den potentielle yderligere fordel i form af billedkvalitet, og artefakter vil blive evalueret.
|
under MR-undersøgelsen
|
|
Subjektiv tolerance (spørgeskema)
Tidsramme: i slutningen af MR-undersøgelsen
|
Subjektiv tolerance af MR-undersøgelse under HF-NIV (spørgeskema).
Deltagerne udfylder spørgeskemaet lige efter eksamensafslutningen.
|
i slutningen af MR-undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2016
Først opslået (SKØN)
25. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .