MRI hrudníku při vysokofrekvenční ventilaci
2. března 2020 aktualizováno: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Účelem studie je zhodnotit přínos na kvalitu zobrazení MRI hrudníku provedené pod vysokofrekvenční neinvazivní ventilací.
Tato technika skutečně umožňuje generovat dobu trvání apnoe několik minut s akvizicemi prováděnými při plném nádechu.
Tato studie bude aplikována na zdravé subjekty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vysokofrekvenční ventilace (HF-V) byla aplikována pomocí neinvazivního rozhraní, které umožňuje získat prodlouženou apnoe u probuzených subjektů.
Taková aplikace by měla být zajímavá pro MRI s ohledem na její náchylnost k pohybu hrudníku a nedokonalé techniky respiračního vrátkování, které se obvykle provádí na konci výdechu.
Účelem této studie je posoudit přínos na kvalitu obrazu různých sekvencí prováděných se zařízením a bez něj u zdravých subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty: normální funkce dýchání a žádné známé onemocnění plic
- Věk >=18 let
Kritéria vyloučení:
• Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MRI s HF-NIV
Intervence: Získání MRI s vysokofrekvenční neinvazivní ventilací (HF-NIV)
|
MRI provedeno pod vysokofrekvenční neinvazivní ventilací
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MRI bez HF-NIV
Intervence: MRI bez vysokofrekvenční neinvazivní ventilace (HF-NIV)
|
MRI provedeno bez vysokofrekvenční neinvazivní ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality obrazu (mýdlová bublina, maximum první derivace, signál k šumu, kontrast k šumu)
Časové okno: do 2 týdnů po získání MRI
|
Kvalita obrazu a artefakty budou hodnoceny a porovnávány bez a se zařízením.
Ostrost rozhraní mezi cévami a plícemi bude hodnocena pomocí softwaru Soapbubble (Etienne a kol., Magn Reson Med.
říjen 2002;48(4):658-66).
Rozhraní mezi bránicí a plící bude hodnoceno s maximem první derivace (Tibiletti et al., Magn Reson Med.
březen 2016;75(3):1324-32).
Signál k šumu a kontrast k šumu budou měřeny v oblastech zájmu na snímku.
|
do 2 týdnů po získání MRI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení srdce a koronárních tepen (mýdlová bublina, signál k šumu, kontrast k šumu)
Časové okno: do 2 týdnů po získání MRI
|
Bude posouzen potenciální přínos pro průzkum srdce a koronárních tepen.
Ostrost koronárních tepen vzhledem k sousední tkáni bude hodnocena pomocí softwaru Soapbubble (Etienne et al., Magn Reson Med.
říjen 2002;48(4):658-66).
Signál k šumu a kontrast k šumu budou měřeny v oblastech zájmu na snímku.
|
do 2 týdnů po získání MRI
|
|
Synchronizace akvizice
Časové okno: při vyšetření MRI
|
Bude prozkoumána možnost synchronizace MRI akvizice s ventilačním systémem s cílem eliminovat zbytkový pohyb bránice a vyhodnotit potenciální další přínos z hlediska kvality obrazu a budou vyhodnoceny artefakty.
|
při vyšetření MRI
|
|
Subjektivní tolerance (dotazník)
Časové okno: na konci vyšetření MRI
|
Subjektivní tolerance vyšetření MRI pod HF-NIV (dotazník).
Účastníci vyplní dotazník ihned po skončení zkoušky.
|
na konci vyšetření MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .