Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT av bröstkorgen under högfrekvent ventilation

2 mars 2020 uppdaterad av: Beigelman-Aubry Catherine, University of Lausanne Hospitals
Syftet med studien är att utvärdera nyttan på bildkvaliteten av MRI av bröstkorgen utförd under högfrekvent icke-invasiv ventilation. Denna teknik gör det verkligen möjligt att generera en apnévaraktighet på flera minuter med förvärv utförda vid full inspiration. Denna studie kommer att tillämpas på friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högfrekvent ventilation (HF-V) har använts genom att använda ett icke-invasivt gränssnitt som gör det möjligt att få en förlängd apné hos vakna försökspersoner. En sådan applikation bör vara av intresse för MRT med hänsyn till dess känslighet för rörelse i bröstet och de ofullkomliga teknikerna för andningsöppning som vanligtvis utförs vid slutexpiration. Syftet med denna studie är att bedöma nyttan på bildkvaliteten av olika sekvenser utförda med och utan enheten hos friska försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer: normal andningsfunktion och ingen känd lungsjukdom
  • Ålder >=18 år

Exklusions kriterier:

• Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MRT med HF-NIV
Intervention: Förvärv av MRT med högfrekvent icke-invasiv ventilation (HF-NIV)
Enhet: MRT med högfrekvent icke-invasiv ventilation
MRT utförd under högfrekvent icke-invasiv ventilation
ACTIVE_COMPARATOR: MRT utan HF-NIV
Intervention: MRT utan högfrekvent icke-invasiv ventilation (HF-NIV)
Övrig: MRT utan högfrekvent icke-invasiv ventilation
MRT utförd utan högfrekvent icke-invasiv ventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitetsbedömning (såpbubbla, maximum av första derivatan, signal till brus, kontrast till brus)
Tidsram: inom 2 veckor efter MRT-insamling
Bildkvalitet och artefakter kommer att utvärderas och jämföras utan och med enheten. Skärpan i gränssnitten mellan kärl och lunga kommer att utvärderas med Soapbubble-mjukvaran (Etienne et al., Magn Reson Med. 2002 okt;48(4):658-66). Gränssnittet mellan diafragma och lunga kommer att utvärderas med maximum av den första derivatan (Tibiletti et al., Magn Reson Med. 2016 Mar;75(3):1324-32). Signal till brus och kontrast till brus kommer att mätas inom områden av intresse i bilden.
inom 2 veckor efter MRT-insamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hjärta och kranskärl (såpbubbla, signal till brus, kontrast till brus)
Tidsram: inom 2 veckor efter MRT-insamling
Den potentiella nyttan av utforskningen av hjärtat och kranskärlen kommer att bedömas. Skärpan hos kransartärerna med avseende på den närliggande vävnaden kommer att utvärderas med Soapbubble-mjukvaran (Etienne et al., Magn Reson Med. 2002 okt;48(4):658-66). Signal till brus och kontrast till brus kommer att mätas inom områden av intresse i bilden.
inom 2 veckor efter MRT-insamling
Synkronisering av förvärvet
Tidsram: under MR-undersökningen
Möjligheten att synkronisera MRT-insamlingen med ventilationssystemet kommer att undersökas i syfte att eliminera kvarvarande diafragmatisk rörelse och utvärdera den potentiella ytterligare fördelen när det gäller bildkvalitet och artefakter kommer att utvärderas.
under MR-undersökningen
Subjektiv tolerans (frågeformulär)
Tidsram: i slutet av MR-undersökningen
Subjektiv tolerans av MR-undersökning under HF-NIV (enkät). Deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret direkt efter att tentamen avslutats.
i slutet av MR-undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine I Beigelman-Aubry, MD, University Hospitals Lausanne Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MR-HFV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frisk volontär

Kliniska prövningar på MRT med högfrekvent icke-invasiv ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera