うつ病でTMSを受けている患者の神経画像検査 (NIPUTFD)

一般的な包含基準:

1. 外来患者は18歳から60歳までの男性または女性。
2. 診断および統計マニュアル (DSM-IV-TR) 障害のための構造化臨床面接 (SCID-IV-TR) によって確認された大うつ病性障害の一次診断。
3. 少なくとも 1 か月のインデックス エピソードの期間。
4. MDD 症状。セロトニン再取り込み阻害剤 (SRI) の適切な試験による治療にもかかわらず、HDRS-17 スコアの合計が 18 以上であると定義されます。
5. 薬に耐えられない人。
6. 現在投薬を受けている患者は、登録前の1か月間同じ安定した用量を服用しなければならず、研究期間中は同じ用量を継続する意思がある必要があります。
7. インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある。
8. 署名済みの HIPAA 承認。
9. 右利き。
10. 研究用 fMRI スキャン (3T) を受ける意欲がある。
11. いずれかの治療群へのランダム化を受ける意欲。

一般的な除外基準:

1. 捜査官とその近親者（出生か法定養子かを問わず、配偶者、親、子、兄弟と定義される）。
2. 研究者によって以下の症状があると診断された人：双極性障害（生涯）、精神病性障害（生涯）、過去1年以内の薬物乱用または依存症の履歴（ニコチンとカフェインを除く）。
3. 研究者の判断により、患者が研究プロトコールで要求される手順を完了するのを妨げる可能性がある行動。
4. 臨床的に定義された神経障害のある個人。チック、脳空間占有病変が含まれますが、これらに限定されません。電気けいれん療法（ECT）によって治療的に誘発された発作を除く発作の病歴。脳血管障害の既往。失神の歴史; 2年以内の一過性脳虚血発作。脳動脈瘤、認知症。パーキンソン病;ハンチントン舞踏病。多発性硬化症。
5. 頭蓋内圧上昇の事前診断（大きな梗塞や外傷後など）、または5分以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴など、何らかの理由で発作のリスクが増加している。
6. -ランダム化訪問から12週間以内の治験薬の使用。
7. 重大な急性自殺リスク。次のように定義されます。過去 6 か月以内に治療が必要な自殺企図。または過去 12 か月間に 2 回以上の自殺未遂。または調査者の意見では、現在の状態または最近の病歴に基づいて自殺の重大なリスクがある。
8. 心臓ペースメーカー、埋め込み型薬剤ポンプ、心臓内ライン、または急性の不安定な心臓疾患。
9. 頭蓋内インプラント（例、 動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極）、または口を除く頭の中または近くにある安全に取り外すことができないその他の金属物体。
10. 現在の違法薬物使用 (カンナビノイド、フェンシクリジン、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、メサドン、アヘン剤)。スクリーニング前の 6 か月間の薬物使用として定義されます。
11. 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある。 尿妊娠検査 授乳中の女性。
12. 妊娠の可能性がある女性が性交の際に医学的に認められた避妊法を使用していない。
13. 磁気共鳴 (MR) スキャンの前に取り外さない限り、薬用パッチ。
14. HDRS-17 スコアの合計が 23 以上であると定義される、非常に重度のうつ病を患う MDD 患者は除外され、即時治療が行われます。
15. 薬物乱用や睡眠障害/不眠症などの発作に関連するリスク。

特定の除外基準 (グループ 1):

何らかの疾患に対する rTMS 療法による治療歴。

特定の包含基準 (グループ 2):

このうつ病エピソードにおけるrTMSに対する無反応歴。