Neuroimaging bij patiënten die TMS ondergaan voor depressie (NIPUTFD)

Algemene opnamecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke poliklinische patiënten van 18 tot 60 jaar.
2. Primaire diagnose van depressieve stoornis zoals bevestigd door het gestructureerde klinische interview voor diagnostische en statistische handleiding (DSM-IV-TR) stoornissen (SCID-IV-TR).
3. Duur van de indexepisode van minimaal 1 maand.
4. MDD-symptomen, gedefinieerd als een totale HDRS-17-score ≥ 18 ondanks een adequate behandeling met een serotonineheropnameremmer (SRI).
5. Personen die medicijnen niet kunnen verdragen.
6. Patiënten die momenteel medicijnen gebruiken, moeten dezelfde stabiele dosis(sen) hebben gedurende 1 maand voorafgaand aan inschrijving en bereid zijn om dezelfde dosis(sen) te blijven gebruiken tijdens de duur van het onderzoek.
7. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
8. Ondertekende HIPAA-autorisatie.
9. Rechtshandig.
10. Bereidheid tot het ondergaan van onderzoek fMRI scan (3T).
11. Bereidheid tot randomisatie naar een van beide behandelingsarmen.

Algemene uitsluitingscriteria:

1. Onderzoekers en hun naaste families (gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij door geboorte of wettelijke adoptie).
2. Individuen die door de onderzoekers zijn gediagnosticeerd met de volgende aandoeningen: bipolaire stoornis (levenslang), elke psychotische stoornis (levenslang), voorgeschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in het afgelopen jaar (behalve nicotine en cafeïne).
3. Gedrag dat naar het oordeel van de onderzoeker de patiënt kan hinderen bij het voltooien van de procedures vereist door het onderzoeksprotocol.
4. Personen met een klinisch gedefinieerde neurologische aandoening, waaronder, maar niet beperkt tot: tics, ruimte-innemende hersenlaesie; elke voorgeschiedenis van toevallen behalve die therapeutisch veroorzaakt door elektroconvulsietherapie (ECT); voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident; geschiedenis van flauwvallen; voorbijgaande ischemische aanval binnen twee jaar; cerebraal aneurysma, dementie; Ziekte van Parkinson; Huntington-chorea; Multiple sclerose.
5. Verhoogd risico op toevallen om welke reden dan ook, inclusief voorafgaande diagnose van verhoogde intracraniale druk (zoals na grote infarcten of trauma), of voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma met bewustzijnsverlies gedurende ≥ 5 minuten.
6. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 12 weken na het randomisatiebezoek.
7. Aanzienlijk acuut suïciderisico, als volgt gedefinieerd: suïcidepoging in de afgelopen 6 maanden waarvoor medische behandeling nodig was; of ≥ 2 zelfmoordpogingen in de afgelopen 12 maanden; of naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk risico op zelfmoord heeft op basis van de huidige toestand of recente geschiedenis.
8. Pacemakers, geïmplanteerde medicatiepompen, intracardiale lijnen of acute, onstabiele hartaandoeningen.
9. Intracraniale implantaten (bijv. aneurysmaclips, shunts, stimulatoren, cochleaire implantaten of elektroden) of enig ander metalen voorwerp in of nabij het hoofd, met uitzondering van de mond, dat niet veilig kan worden verwijderd.
10. Actueel gebruik van illegale drugs (cannabinoïden, fencyclidine, amfetaminen, barbituraten, cocaïne, methadon en opiaten), gedefinieerd als drugsgebruik gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening.
11. Bekende of vermoede zwangerschap. Urine zwangerschapstest Vrouwen die borstvoeding geven.
12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen medisch aanvaarde vorm van anticonceptie gebruiken bij geslachtsgemeenschap.
13. Medicinale pleister, tenzij verwijderd voorafgaand aan de magnetische resonantie (MR) scan.
14. MDD-patiënten met een zeer ernstige depressie, gedefinieerd als een totale HDRS-17-score ≥ 23, worden uitgesloten en doorverwezen naar onmiddellijke behandeling.
15. Risico's in verband met toevallen, zoals middelenmisbruik of slaapstoornissen/slapeloosheid.

Specifieke uitsluitingscriteria (groep 1):

Geschiedenis van behandeling met rTMS-therapie voor elke aandoening.

Specifieke opnamecriteria (groep 2):

Geschiedenis van non-respons op rTMS in deze depressieve episode.