Neuroimagerie chez les patients subissant une SMT pour la dépression (NIPUTFD)

Critères généraux d'inclusion :

1. Patients ambulatoires masculins ou féminins, âgés de 18 à 60 ans.
2. Diagnostic principal de trouble dépressif majeur confirmé par l'entretien clinique structuré pour les troubles du manuel diagnostique et statistique (DSM-IV-TR) (SCID-IV-TR).
3. Durée de l'épisode index d'au moins 1 mois.
4. Symptômes du TDM, définis comme un score HDRS-17 total ≥ 18 malgré un traitement avec un essai adéquat d'un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (IRS).
5. Les personnes qui ne peuvent pas tolérer les médicaments.
6. Les patients actuellement sous médication doivent recevoir la ou les mêmes doses stables pendant 1 mois avant l'inscription et être disposés à continuer à la ou aux mêmes doses pendant toute la durée de l'étude.
7. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
8. Autorisation HIPAA signée.
9. Droitier.
10. Volonté de subir une recherche IRMf (3T).
11. Volonté de subir une randomisation dans l'un ou l'autre bras de traitement.

Critères généraux d'exclusion :

1. Les enquêteurs et leurs familles immédiates (définies comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, par naissance ou par adoption légale).
2. Personnes diagnostiquées par les enquêteurs avec les conditions suivantes : trouble bipolaire (à vie), tout trouble psychotique (à vie), antécédents d'abus de substances ou de dépendance au cours de l'année écoulée (à l'exception de la nicotine et de la caféine).
3. Comportement qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher le patient d'accomplir les procédures requises par le protocole d'étude.
4. Les personnes atteintes d'un trouble neurologique cliniquement défini, y compris, mais sans s'y limiter : les tics, une lésion cérébrale occupant de l'espace ; tout antécédent de convulsions à l'exception de celles induites thérapeutiquement par électroconvulsivothérapie (ECT) ; antécédents d'accident vasculaire cérébral; antécédent d'évanouissement ; accident ischémique transitoire dans les deux ans ; anévrisme cérébral, démence ; La maladie de Parkinson; chorée de Huntington ; Sclérose en plaques.
5. Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou des antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience pendant ≥ 5 minutes.
6. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 12 semaines suivant la visite de randomisation.
7. Risque aigu significatif de suicide, défini comme suit : tentative de suicide au cours des 6 derniers mois nécessitant un traitement médical ; ou ≥ 2 tentatives de suicide au cours des 12 derniers mois ; ou, de l'avis de l'investigateur, présente un risque important de suicide en fonction de l'état actuel ou des antécédents récents.
8. Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, lignes intracardiaques ou maladie cardiaque aiguë et instable.
9. Implants intracrâniens (par ex. clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou tout autre objet métallique à l'intérieur ou à proximité de la tête, à l'exception de la bouche, qui ne peut pas être retiré en toute sécurité.
10. Consommation actuelle de drogues illicites (cannabinoïdes, phencyclidine, amphétamines, barbituriques, cocaïne, méthadone et opiacés), définie comme la consommation de drogues au cours des 6 mois précédant le dépistage.
11. Grossesse connue ou suspectée. Test de grossesse urinaire Femmes qui allaitent.
12. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception médicalement acceptée lors de rapports sexuels.
13. Patch médical, sauf s'il a été retiré avant l'examen par résonance magnétique (IRM).
14. Les patients TDM souffrant de dépression très sévère, définie comme un score total HDRS-17 ≥ 23, seront exclus et orientés vers un traitement immédiat.
15. Risques liés aux convulsions, tels que la toxicomanie ou les troubles du sommeil/l'insomnie.

Critères d'exclusion spécifiques (groupe 1) :

Antécédents de traitement par SMTr pour tout trouble.

Critères d'inclusion spécifiques (groupe 2) :

Antécédents de non-réponse à la SMTr dans cet épisode dépressif.