Neuroimaging hos patienter som genomgår TMS för depression (NIPUTFD)

Allmänna inkluderingskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter, 18 till 60 år.
2. Primär diagnos av egentlig depressiv sjukdom som bekräftas av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR) Disorders (SCID-IV-TR).
3. Längd på indexavsnittet på minst 1 månad.
4. MDD-symtom, definierade som en total HDRS-17-poäng ≥ 18 trots behandling med en adekvat prövning av en serotoninåterupptagshämmare (SRI).
5. Individer som inte tål mediciner.
6. Patienter som för närvarande tar medicin måste ha samma stabila dos(er) i 1 månad före inskrivning och vara villiga att fortsätta med samma dos(er) under hela studiens varaktighet.
7. Kapabel och villig att ge informerat samtycke.
8. Undertecknat HIPAA-tillstånd.
9. Högerhänt.
10. Vilja att genomgå forskningsfMRI-skanning (3T).
11. Vilja att genomgå randomisering till endera behandlingsarmen.

Allmänna uteslutningskriterier:

1. Utredare och deras närmaste familjer (definieras som make, förälder, barn eller syskon, antingen genom födsel eller laglig adoption).
2. Individer som diagnostiserats av utredarna med följande tillstånd: Bipolär sjukdom (livstid), någon psykotisk sjukdom (livstid), historia av missbruk eller beroende under det senaste året (förutom nikotin och koffein).
3. Beteende, som enligt utredarens bedömning kan hindra patienten att genomföra de procedurer som studieprotokollet kräver.
4. Individer med en kliniskt definierad neurologisk störning inklusive, men inte begränsat till: tics, utrymmesupptagande hjärnskada; någon historia av anfall förutom de terapeutiskt inducerade av elektrokonvulsiv terapi (ECT); historia av cerebrovaskulär olycka; historia av svimning; övergående ischemisk attack inom två år; cerebral aneurysm, demens; Parkinsons sjukdom; Huntington chorea; Multipel skleros.
5. Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck (som efter stora infarkter eller trauma), eller historia av betydande huvudtrauma med medvetslöshet i ≥ 5 minuter.
6. Användning av något prövningsläkemedel inom 12 veckor efter randomiseringsbesöket.
7. Betydande akut självmordsrisk, definierad enligt följande: självmordsförsök inom de senaste 6 månaderna som krävde medicinsk behandling; eller ≥ 2 självmordsförsök under de senaste 12 månaderna; eller enligt utredarens åsikt har betydande risk för självmord baserat på det aktuella tillståndet eller den senaste historien.
8. Pacemakers, implanterade medicinpumpar, intrakardiella linjer eller akut, instabil hjärtsjukdom.
9. Intrakraniella implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shuntar, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan tas bort säkert.
10. Aktuell olaglig droganvändning (cannabinoid, fencyklidin, amfetamin, barbiturater, kokain, metadon och opiater), definierad som droganvändning under 6 månader före screening.
11. Känd eller misstänkt graviditet. Uringraviditetstest Kvinnor som ammar.
12. Kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad form av preventivmedel när de deltar i samlag.
13. Medicinskt plåster, såvida det inte tagits bort före magnetisk resonans (MR)-skanning.
14. MDD-patienter med mycket svår depression, definierad som en total HDRS-17-poäng ≥ 23, kommer att exkluderas och remitteras till omedelbar behandling.
15. Risker relaterade till anfall, såsom missbruk eller sömnstörningar/sömnlöshet.

Specifika uteslutningskriterier (grupp 1):

Historik om behandling med rTMS-terapi för alla störningar.

Specifika inklusionskriterier (grupp 2):

Historik om utebliven respons på rTMS i denna depressiva episod.