Nevroimaging hos pasienter som gjennomgår TMS for depresjon (NIPUTFD)

Generelle inkluderingskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter, 18 til 60 år.
2. Primærdiagnose av alvorlig depressiv lidelse bekreftet av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR) Disorders (SCID-IV-TR).
3. Varighet av indeksepisoden på minst 1 måned.
4. MDD-symptomer, definert som en total HDRS-17-score ≥ 18 til tross for behandling med en adekvat utprøving av en serotoninreopptakshemmer (SRI).
5. Personer som ikke tåler medisiner.
6. Pasienter som for øyeblikket tar medisiner må ha samme stabile dose(r) i 1 måned før registrering og være villige til å fortsette med samme dose(r) gjennom hele studien.
7. Evne og villig til å gi informert samtykke.
8. Signert HIPAA-autorisasjon.
9. Høyrehendt.
10. Vilje til å gjennomgå forsknings-fMRI-skanning (3T).
11. Vilje til å gjennomgå randomisering til begge behandlingsarmene.

Generelle eksklusjonskriterier:

1. Etterforskere og deres nærmeste familier (definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken, enten ved fødsel eller lovlig adopsjon).
2. Personer diagnostisert av etterforskerne med følgende tilstander: Bipolar lidelse (livstid), enhver psykotisk lidelse (livstid), historie med rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året (unntatt nikotin og koffein).
3. Atferd, som etter etterforskerens vurdering kan hindre pasienten i å fullføre prosedyrene som kreves av studieprotokollen.
4. Personer med en klinisk definert nevrologisk lidelse inkludert, men ikke begrenset til: tics, plassopptakende hjernelesjon; enhver historie med anfall unntatt de terapeutisk indusert av elektrokonvulsiv terapi (ECT); historie med cerebrovaskulær ulykke; historie med besvimelse; forbigående iskemisk angrep innen to år; cerebral aneurisme, demens; Parkinsons sykdom; Huntington chorea; Multippel sklerose.
5. Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk (som etter store infarkter eller traumer), eller historie med betydelige hodetraumer med tap av bevissthet i ≥ 5 minutter.
6. Bruk av ethvert forsøkslegemiddel innen 12 uker etter randomiseringsbesøket.
7. Betydelig akutt selvmordsrisiko, definert som følger: selvmordsforsøk innen de siste 6 månedene som krevde medisinsk behandling; eller ≥ 2 selvmordsforsøk de siste 12 månedene; eller etter etterforskerens mening har betydelig risiko for selvmord basert på nåværende tilstand eller nyere historie.
8. Pacemakere, implanterte medisinpumper, intrakardiale linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom.
9. Intrakranielle implantater (f.eks. aneurismer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt.
10. Aktuell bruk av ulovlige stoffer (cannabinoid, fencyklidin, amfetamin, barbiturater, kokain, metadon og opiater), definert som narkotikabruk i løpet av 6 måneder før screening.
11. Kjent eller mistenkt graviditet. Urin graviditetstest Kvinner som ammer.
12. Kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk akseptert form for prevensjon når de deltar i samleie.
13. Medisinsk plaster, med mindre den er fjernet før magnetisk resonans (MR) skanning.
14. MDD-pasienter med svært alvorlig depresjon, definert som en total HDRS-17-score ≥ 23, vil bli ekskludert og henvist til umiddelbar behandling.
15. Risiko knyttet til anfall, som rusmisbruk eller søvnforstyrrelser/søvnløshet.

Spesifikke eksklusjonskriterier (gruppe 1):

Historie om behandling med rTMS-terapi for enhver lidelse.

Spesifikke inkluderingskriterier (gruppe 2):

Historie om manglende respons på rTMS i denne depressive episoden.