Neuroimaging hos patienter, der gennemgår TMS for depression (NIPUTFD)

Generelle inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige ambulante patienter, 18 til 60 år.
2. Primær diagnose af svær depressiv lidelse som bekræftet af Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV-TR) Disorders (SCID-IV-TR).
3. Varighed af indeksepisoden på mindst 1 måned.
4. MDD-symptomer, defineret som en total HDRS-17-score ≥ 18 trods behandling med et tilstrækkeligt forsøg med en serotonin-genoptagelseshæmmer (SRI).
5. Personer, der ikke kan tåle medicin.
6. Patienter, der i øjeblikket er i medicin, skal have samme stabile dosis(r) i 1 måned før indskrivning og være villige til at fortsætte med samme dosis(er) gennem hele undersøgelsens varighed.
7. Kan og er villig til at give informeret samtykke.
8. Underskrevet HIPAA-autorisation.
9. Højrehåndet.
10. Vilje til at gennemgå forsknings-fMRI-scanning (3T).
11. Vilje til at gennemgå randomisering til begge behandlingsarme.

Generelle udelukkelseskriterier:

1. Efterforskere og deres nærmeste familier (defineret som ægtefælle, forælder, barn eller søskende, hvad enten det er ved fødsel eller juridisk adoption).
2. Personer diagnosticeret af efterforskerne med følgende tilstande: Bipolar lidelse (livstid), enhver psykotisk lidelse (livstid), historie med stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år (undtagen nikotin og koffein).
3. Adfærd, som efter investigators vurdering kan hindre patienten i at gennemføre de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen.
4. Personer med en klinisk defineret neurologisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til: tics, pladsoptager hjernelæsioner; enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af elektrokonvulsiv terapi (ECT); historie med cerebrovaskulær ulykke; historie med besvimelse; forbigående iskæmisk anfald inden for to år; cerebral aneurisme, demens; Parkinsons sygdom; Huntington chorea; Multipel sclerose.
5. Øget risiko for krampeanfald uanset årsag, herunder forudgående diagnose af øget intrakranielt tryk (såsom efter store infarkter eller traumer), eller historie med betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i ≥ 5 minutter.
6. Brug af ethvert forsøgslægemiddel inden for 12 uger efter randomiseringsbesøget.
7. Betydelig akut selvmordsrisiko, defineret som følger: selvmordsforsøg inden for de foregående 6 måneder, der krævede medicinsk behandling; eller ≥ 2 selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder; eller efter efterforskerens mening har betydelig risiko for selvmord baseret på den aktuelle tilstand eller nyere historie.
8. Pacemakere, implanterede medicinpumper, intrakardiale linjer eller akut, ustabil hjertesygdom.
9. Intrakranielle implantater (f.eks. aneurismer, klips, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller enhver anden metalgenstand i eller nær hovedet, undtagen munden, som ikke kan fjernes sikkert.
10. Aktuelt ulovligt stofbrug (cannabinoid, phencyclidin, amfetamin, barbiturater, kokain, metadon og opiater), defineret som stofbrug i de 6 måneder før screening.
11. Kendt eller mistænkt graviditet. Urin graviditetstest Kvinder, der ammer.
12. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke en medicinsk accepteret form for prævention, når de deltager i samleje.
13. Medicinsk plaster, medmindre det er fjernet før magnetisk resonans (MR) scanning.
14. MDD-patienter med meget svær depression, defineret som en total HDRS-17-score ≥ 23, vil blive ekskluderet og henvist til øjeblikkelig behandling.
15. Risici relateret til anfald, såsom stofmisbrug eller søvnforstyrrelser/søvnløshed.

Specifikke ekskluderingskriterier (gruppe 1):

Historie om behandling med rTMS-terapi for enhver lidelse.

Specifikke inklusionskriterier (gruppe 2):

Historie om manglende respons på rTMS i denne depressive episode.