Нейровизуализация у пациентов, перенесших ТМС по поводу депрессии (NIPUTFD)

Общие критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.
2. Первичный диагноз большого депрессивного расстройства, подтвержденный структурированным клиническим опросом по диагностическому и статистическому руководству (DSM-IV-TR) расстройств (SCID-IV-TR).
3. Продолжительность индексного эпизода не менее 1 мес.
4. Симптомы БДР, определяемые как общий балл HDRS-17 ≥ 18, несмотря на адекватное лечение ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС).
5. Люди, которые не переносят лекарства.
6. Пациенты, которые в настоящее время принимают лекарства, должны получать ту же стабильную дозу(ы) в течение 1 месяца до включения в исследование и быть готовы продолжать принимать ту же дозу(ы) на протяжении всего исследования.
7. Способны и готовы дать информированное согласие.
8. Подписанное разрешение HIPAA.
9. Правша.
10. Готовность пройти исследование фМРТ (3Т).
11. Готовность пройти рандомизацию в любую группу лечения.

Общие критерии исключения:

1. Следователи и их ближайшие родственники (определяемые как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, будь то по рождению или в результате законного усыновления).
2. Лица, диагностированные исследователями со следующими состояниями: биполярное расстройство (на всю жизнь), любое психотическое расстройство (на всю жизнь), история злоупотребления психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года (кроме никотина и кофеина).
3. Поведение, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту выполнить процедуры, требуемые протоколом исследования.
4. Лица с клинически определенным неврологическим расстройством, включая, но не ограничиваясь: тиками, объемными поражениями головного мозга; любые судороги в анамнезе, кроме терапевтически индуцированных электросудорожной терапией (ЭСТ); история нарушения мозгового кровообращения; история обмороков; транзиторная ишемическая атака в течение двух лет; церебральная аневризма, деменция; Болезнь Паркинсона; хорея Гентингтона; Рассеянный склероз.
5. Повышенный риск судорог по любой причине, включая предшествующую диагностику повышенного внутричерепного давления (например, после обширных инфарктов или травм) или наличие в анамнезе серьезной травмы головы с потерей сознания на ≥ 5 минут.
6. Использование любого исследуемого препарата в течение 12 недель после визита для рандомизации.
7. Значительный острый суицидальный риск, определяемый следующим образом: суицидальная попытка в течение предшествующих 6 месяцев, требующая лечения; или ≥ 2 попыток самоубийства за последние 12 месяцев; или, по мнению исследователя, имеет значительный риск самоубийства на основании текущего состояния или недавнего анамнеза.
8. Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеризации или острое нестабильное заболевание сердца.
9. Внутричерепные имплантаты (например, зажимы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любые другие металлические предметы внутри или вблизи головы, за исключением рта, которые нельзя безопасно удалить.
10. Текущее незаконное употребление наркотиков (каннабиноидов, фенциклидина, амфетаминов, барбитуратов, кокаина, метадона и опиатов), определяемое как употребление наркотиков в течение 6 месяцев до скрининга.
11. Установленная или предполагаемая беременность. Тест мочи на беременность Женщины, кормящие грудью.
12. Женщины детородного возраста, не использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время полового акта.
13. Лекарственный пластырь, если он не был удален до магнитно-резонансного (МР) сканирования.
14. Пациенты с БДР с очень тяжелой депрессией, определяемой как общий балл HDRS-17 ≥ 23, будут исключены и направлены на немедленное лечение.
15. Риски, связанные с судорогами, такие как злоупотребление психоактивными веществами или нарушения сна/бессонница.

Специфические критерии исключения (группа 1):

История лечения рТМС-терапией любого расстройства.

Конкретные критерии включения (группа 2):

История отсутствия ответа на rTMS в этом депрессивном эпизоде.