Neuroimagen en pacientes sometidos a TMS para la depresión (NIPUTFD)

Criterios generales de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos, de 18 a 60 años de edad.
2. Diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor según lo confirmado por la entrevista clínica estructurada para trastornos del manual diagnóstico y estadístico (DSM-IV-TR) (SCID-IV-TR).
3. Duración del episodio índice de al menos 1 mes.
4. Síntomas de MDD, definidos como una puntuación total de HDRS-17 ≥ 18 a pesar del tratamiento con un ensayo adecuado de un inhibidor de la recaptación de serotonina (SRI).
5. Individuos que no pueden tolerar los medicamentos.
6. Los pacientes que actualmente toman medicamentos deben tener la(s) misma(s) dosis estable(s) durante 1 mes antes de la inscripción y estar dispuestos a continuar con la(s) misma(s) dosis durante la duración del estudio.
7. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
8. Autorización HIPAA firmada.
9. Diestro.
10. Voluntad de someterse a una resonancia magnética funcional de investigación (3T).
11. Voluntad de someterse a la aleatorización a cualquiera de los brazos de tratamiento.

Criterios generales de exclusión:

1. Investigadores y sus familias inmediatas (definidas como cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea por nacimiento o adopción legal).
2. Individuos diagnosticados por los investigadores con las siguientes condiciones: trastorno bipolar (de por vida), cualquier trastorno psicótico (de por vida), historial de abuso o dependencia de sustancias en el último año (excepto nicotina y cafeína).
3. Comportamiento, que a juicio del investigador pueda dificultar que el paciente complete los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.
4. Individuos con un trastorno neurológico clínicamente definido que incluye, entre otros: tics, lesión cerebral que ocupa espacio; cualquier historial de convulsiones excepto aquellas inducidas terapéuticamente por terapia electroconvulsiva (TEC); antecedentes de accidente cerebrovascular; historia de desmayo; ataque isquémico transitorio dentro de dos años; aneurisma cerebral, Demencia; Enfermedad de Parkinson; corea de Huntington; Esclerosis múltiple.
5. Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido el diagnóstico previo de aumento de la presión intracraneal (como después de infartos grandes o traumatismos) o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante con pérdida del conocimiento durante ≥ 5 minutos.
6. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de las 12 semanas posteriores a la visita de aleatorización.
7. Riesgo significativo de suicidio agudo, definido como sigue: intento de suicidio en los 6 meses anteriores que requirió tratamiento médico; o ≥ 2 intentos de suicidio en los últimos 12 meses; o, en opinión del investigador, tiene un riesgo significativo de suicidio según el estado actual o la historia reciente.
8. Marcapasos cardíacos, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable.
9. Implantes intracraneales (ej. clips para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excluyendo la boca, que no se pueda quitar de manera segura.
10. Consumo actual de drogas ilícitas (cannabinoides, fenciclidina, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, metadona y opiáceos), definido como consumo de drogas durante los 6 meses anteriores a la selección.
11. Embarazo conocido o sospechado. Prueba de embarazo en orina Mujeres que están amamantando.
12. Mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo médicamente aceptado cuando tengan relaciones sexuales.
13. Parche medicinal, a menos que se retire antes de la resonancia magnética (RM).
14. Los pacientes con TDM con depresión muy grave, definida como una puntuación HDRS-17 total ≥ 23, serán excluidos y derivados a tratamiento inmediato.
15. Riesgos relacionados con convulsiones, como abuso de sustancias o trastornos del sueño/insomnio.

Criterios de exclusión específicos (grupo 1):

Historial de tratamiento con terapia rTMS para cualquier trastorno.

Criterios de inclusión específicos (grupo 2):

Antecedentes de falta de respuesta a la rTMS en este episodio depresivo.