Neuroimagem em pacientes submetidos a EMT para depressão (NIPUTFD)

Critérios Gerais de Inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais masculinos ou femininos, de 18 a 60 anos.
2. Diagnóstico primário de Transtorno Depressivo Maior, conforme confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV-TR) (SCID-IV-TR).
3. Duração do episódio índice de pelo menos 1 mês.
4. Sintomas de MDD, definidos como uma pontuação total de HDRS-17 ≥ 18, apesar do tratamento com um teste adequado de um inibidor de recaptação de serotonina (SRI).
5. Indivíduos que não toleram medicamentos.
6. Os pacientes atualmente sob medicação devem estar na(s) mesma(s) dose(s) estável(is) por 1 mês antes da inscrição e estar dispostos a continuar com a(s) mesma(s) dose(s) durante a duração do estudo.
7. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
8. Autorização HIPAA assinada.
9. Destro.
10. Vontade de se submeter a pesquisa fMRI scan (3T).
11. Vontade de se submeter à randomização para qualquer braço de tratamento.

Critérios Gerais de Exclusão:

1. Investigadores e seus familiares imediatos (definidos como cônjuge, pais, filhos ou irmãos, seja por nascimento ou adoção legal).
2. Indivíduos diagnosticados pelos investigadores com as seguintes condições: Transtorno Bipolar (ao longo da vida), qualquer Transtorno Psicótico (ao longo da vida), história de abuso ou dependência de substâncias no último ano (exceto nicotina e cafeína).
3. Comportamento que, na opinião do investigador, pode impedir o paciente de concluir os procedimentos exigidos pelo protocolo do estudo.
4. Indivíduos com um distúrbio neurológico clinicamente definido, incluindo, mas não limitado a: tiques, lesão cerebral ocupando espaço; qualquer história de convulsões, exceto aquelas induzidas terapeuticamente por terapia eletroconvulsiva (ECT); história de acidente vascular cerebral; história de desmaio; ataque isquêmico transitório dentro de dois anos; aneurisma cerebral, Demência; Mal de Parkinson; coreia de Huntington; Esclerose múltipla.
5. Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo, incluindo diagnóstico prévio de aumento da pressão intracraniana (como após grandes infartos ou trauma) ou história de traumatismo craniano significativo com perda de consciência por ≥ 5 minutos.
6. Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 12 semanas da visita de randomização.
7. Risco significativo de suicídio agudo, definido da seguinte forma: tentativa de suicídio nos últimos 6 meses que necessitou de tratamento médico; ou ≥ 2 tentativas de suicídio nos últimos 12 meses; ou na opinião do investigador, tem risco significativo de suicídio com base no estado atual ou história recente.
8. Marcapassos cardíacos, bombas de medicação implantadas, linhas intracardíacas ou doença cardíaca aguda e instável.
9. Implantes intracranianos (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança.
10. Uso atual de drogas ilícitas (canabinóides, fenciclidina, anfetaminas, barbitúricos, cocaína, metadona e opiáceos), definido como uso de drogas durante os 6 meses anteriores à triagem.
11. Gravidez conhecida ou suspeita. Teste de gravidez de urina Mulheres que estão amamentando.
12. Mulheres com potencial para engravidar que não usam uma forma de contracepção medicamente aceita quando se envolvem em relações sexuais.
13. Adesivo medicinal, a menos que seja removido antes do exame de ressonância magnética (RM).
14. Pacientes com TDM com depressão muito grave, definida como uma pontuação total de HDRS-17 ≥ 23, serão excluídos e encaminhados para tratamento imediato.
15. Riscos relacionados a convulsões, como abuso de substâncias ou distúrbios do sono/insônia.

Critérios de exclusão específicos (grupo 1):

Histórico de tratamento com terapia de EMTr para qualquer distúrbio.

Critérios de inclusão específicos (grupo 2):

História de não resposta à rTMS neste episódio depressivo.