熱傷後のそう痒症（かゆみ）に対するセルロピタントの有効性、安全性、忍容性の研究 (AUBURN)
2021年5月18日 更新者：Vyne Therapeutics Inc.
熱傷後のそう痒症の治療に対するセルロピタントの有効性、安全性、忍容性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
熱傷後のそう痒症（かゆみ）に対するセルロピタントの有効性、安全性、忍容性の研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Study Site 404
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
- Study Site 402
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ
- Study Site 412
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Tampa、Florida、アメリカ
- Study Site 403
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ
- Study Site 409
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ
- Study Site 401
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ
- Study Site 413
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な採用基準:
- 男性または女性、同意時の年齢18〜65歳。
- 重度の火傷の病歴
- 初回スクリーニング受診前およびスクリーニング期間中のそう痒（かゆみ）
- 調査官の意見では、健康であると判断されました。
主な除外基準:
- 治験薬または類似薬による前治療
- 火傷・治癒以外の理由によるそう痒（かゆみ）。
- -研究者の意見では、この試験での安全性または有効性の評価を妨げる可能性がある、または被験者の安全性を損なう可能性のある病状または障害の存在。
- -研究薬またはその成分に対する過敏症の病歴。
- 現在妊娠中または妊娠中の女性の男性パートナー。
- 出産の可能性のある女性で、適切な避妊法を使用できない、または使用したくない、または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年1月17日
研究の完了 (実際)
2017年1月17日
試験登録日
最初に提出
2016年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTI-104
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。