Serlopitant 治疗烧伤后瘙痒症的疗效、安全性和耐受性研究 (AUBURN)
2021年5月18日 更新者：Vyne Therapeutics Inc.
Serlopitant 治疗烧伤后瘙痒症的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照研究
Serlopitant 治疗烧伤后瘙痒症的疗效、安全性和耐受性研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国
- Study Site 404
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国
- Study Site 402
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Florida
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Gainesville、Florida、美国
- Study Site 412
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Tampa、Florida、美国
- Study Site 403
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国
- Study Site 409
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国
- Study Site 401
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Washington
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Seattle、Washington、美国
- Study Site 413
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
关键纳入标准：
- 男性或女性，同意年龄在 18-65 岁之间。
- 严重烧伤史
- 初次筛查访视前和筛查期间出现瘙痒（发痒）
- 调查员认为身体状况良好。
关键排除标准：
- 先前使用研究药物或类似药物治疗
- 由于烧伤/愈合以外的其他原因引起的瘙痒（发痒）。
- 研究者认为可能会干扰本试验的安全性或有效性评估或危及受试者安全的任何医疗状况或残疾的存在。
- 对研究药物或其任何成分过敏的历史。
- 目前怀孕或怀孕女性的男性伴侣。
- 不能或不愿采取适当避孕措施或正在母乳喂养的育龄女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月17日
研究完成 (实际的)
2017年1月17日
研究注册日期
首次提交
2016年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月23日
首次发布 (估计)
2016年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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