이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화상 후 소양증(가려움증)에 대한 세를로피탄트의 효능, 안전성 및 내약성 연구 (AUBURN)

2021년 5월 18일 업데이트: Vyne Therapeutics Inc.

화상 손상 후 가려움증 치료를 위한 세를로피탄트의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

화상 후 소양증(가려움증)에 대한 세를로피탄트의 효능, 안전성 및 내약성 연구

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국
        • Study Site 404
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
        • Study Site 402
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국
        • Study Site 412
      • Tampa, Florida, 미국
        • Study Site 403
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국
        • Study Site 409
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국
        • Study Site 401
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국
        • Study Site 413

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 동의하에 18-65세의 남성 또는 여성.
  • 심각한 화상의 병력
  • 초기 스크리닝 방문 전 및 스크리닝 기간 동안 소양증(가려움증)
  • 수사관의 소견으로 건강하다고 판단됨.

주요 제외 기준:

  • 연구 약물 또는 유사 약물로 사전 치료
  • 화상/치유 이외의 다른 원인으로 인한 소양증(가려움증).
  • 조사관의 의견에 따라 이 시험에서 안전성 또는 효능 평가를 방해하거나 피험자의 안전을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 상태 또는 장애의 존재.
  • 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민증의 병력.
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신한 여성의 남성 파트너.
  • 적절한 피임법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 가임 여성 또는 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세를로피탄트
실험 약물 Serlopitant의 용량
의약품: 세를로피탄트
위약 비교기: 위약
플라시보의 매칭 용량
의약품: 위약
일치하는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
가려움증 강도의 변화 - 숫자 등급 척도
기간: 6주차
6주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가려움 강도 반응자 비율 - 숫자 등급 척도
기간: 6주차
6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vyne Therapeutics Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MTI-104

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다