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不正咬合を矯正する 2 つの方法の痛みと不快感のレベルの評価

2017年7月26日 更新者：Damascus University

ピエゾサージェリーによる皮質切開術と、混雑した下前歯を整列させる従来の方法との間の痛みと不快感のレベルの評価：ランダム化比較試験

歯槽骨にフラップレス ピエゾシジョン コルチコトミーを適用し、ピエゾサージェリー デバイスを使用して下顎前歯を分離します (例: 超音波は、この手順の後に縫合なしで非常に正確な切開を行います) 矯正治療中の歯の整列の速度を向上させる可能性があります. この研究は2つのグループで構成されており、患者はこれら2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 18 人の患者 (実験グループ) に対するこの手順の痛みと不快感のレベルが評価され、2 番目のグループ (対照グループ) は従来の歯列矯正治療を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国矯正歯科医師会 (AAO) によると、包括的な矯正治療の期間は、治療の選択肢と個人の特性に応じて 18 ～ 30 か月の範囲です。 さらに、歯列矯正治療の期間は、抜歯治療でそれぞれ 25 ～ 35 か月の範囲です。 矯正治療時間の短縮は、治療時間の延長に伴う根の吸収、歯周病、虫歯などの問題のため、矯正医にとって主要な目標の 1 つです。

歯列矯正の歯の移動を促進するために、多くの技術が導入されています。外科的および非外科的。 外科的アプローチは、最も臨床的に適用され、既知の予測と安定した結果で最もテストされています。 外科的アプローチは、通常、全ブロック骨切り術から皮弁のない部分皮質切除術までさまざまです。 完全な粘膜骨膜フラップの挙上を必要とする）は、歯科矯正医と患者の間での広範な受け入れを制限した可能性があります。 したがって、より保守的なフラップレス皮質切開術が最近提案されています。 これらの手順は、痛みや不快感を軽減する合理的な短期間で達成できるため、患者の受け入れが向上します. フラップレス皮質切開術のさまざまな技術が実際に成功したことが報告されていますが、それらの受け入れと互換性に関する科学的証拠は文献にはほとんどありません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 成人の健康な患者 , 男性と女性, 年齢範囲: 16-26 歳.
  2. 重度の密集 ≤ 7 (リトルの不規則性指数)
  3. 永久閉塞。
  4. 下顎のすべての歯が存在します（第三大臼歯を除く）。

  5. 良好な口腔および歯周の健康:

    • プロービング深さ<4 mm
    • レントゲン写真による骨損失の証拠なし。
    • 歯肉指数≤ 1
    • プラーク指数≦1

除外基準:

  1. 歯の動きに影響を与える医学的問題 (コルチコステロイド、NSAIDs など)
  2. 患者は口腔外科の適応症を持っています (医学的 - 社会的 - 精神的)
  3. 下顎弓における乳歯の存在
  4. 下顎永久歯の欠損（第三大臼歯を除く）。

  5. 口腔衛生不良または現在の歯周病:

    • プロービング深さ ≥ 4 mm
    • レントゲン写真による骨量減少の証拠
    • 歯肉指数 > 1
    • プラーク指数 > 1
  6. 患者は以前に矯正治療を受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピエゾサージェリー
ピエゾサージェリーを利用した皮質切開術を行い、歯並びを改善します
手順：ピエゾサージェリー
外科用チップは、密集した歯の間の歯槽骨の皮質に小さな切り込みを入れるために使用されます。
他の名前：
  • ピエゾシジョン
介入なし：従来の方法
このグループの患者には介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1日の痛みと不快感のレベル
時間枠：ブラケット内の最初の最初のアーチ ワイヤーの係合から 24 時間後
痛みや不快感は視覚的なアナログスケールで測定されます
ブラケット内の最初の最初のアーチ ワイヤーの係合から 24 時間後
7日間の痛みと不快感のレベル
時間枠：矯正治療開始から7日後
痛みや不快感は視覚的なアナログスケールで測定されます
矯正治療開始から7日後
14日目の痛みと不快感のレベル
時間枠：矯正治療開始から14日後
痛みや不快感は視覚的なアナログスケールで測定されます
矯正治療開始から14日後
28日目の痛みと不快感のレベル
時間枠：矯正治療開始から28日後
痛みや不快感は視覚的なアナログスケールで測定されます
矯正治療開始から28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Omar Gibreal, DDS、MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • スタディディレクター：Bassel Brad, DDS MSc PhD、Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • スタディディレクター：Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD、Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月12日

研究の完了 (実際)

2017年4月23日

試験登録日

最初に提出

2016年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-OMFS-02-2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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