- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02975765
Évaluation des niveaux de douleur et d'inconfort entre deux méthodes de correction des dents mal alignées
Évaluation des niveaux de douleur et d'inconfort entre la corticotomie assistée par piézochirurgie et la méthode traditionnelle d'alignement des dents antérieures inférieures encombrées : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Association américaine des orthodontistes (AAO), la durée d'un traitement orthodontique complet varie entre 18 et 30 mois, selon les options de traitement et les caractéristiques individuelles. De plus, la durée du traitement orthodontique varie entre 25 et 35 mois pour les thérapies d'extraction, respectivement. La réduction du temps de traitement orthodontique est l'un des principaux objectifs des orthodontistes, en raison de problèmes tels que la résorption radiculaire, les maladies parodontales et les caries qui sont associés à un temps de traitement prolongé.
De nombreuses techniques ont été introduites pour accélérer le mouvement orthodontique des dents ; chirurgicale et non chirurgicale. L'approche chirurgicale est la plus cliniquement appliquée et la plus testée avec des prédictions connues et des résultats stables. Les approches chirurgicales varient généralement des ostéotomies en bloc total aux corticotomies partielles sans lambeau. Malgré l'efficacité du traitement orthodontique assisté par corticotomie, le caractère invasif de ces procédures (c.-à-d. nécessitant une élévation complète des lambeaux mucopériostés) pourraient avoir limité leur acceptation généralisée parmi les orthodontistes et les patients. Par conséquent, des techniques de corticotomie sans lambeau plus conservatrices ont récemment été proposées. Ces procédures peuvent être accomplies dans des périodes raisonnablement courtes qui pourraient produire moins de douleur et d'inconfort, de sorte que nous obtiendrons une meilleure acceptation par les patients. Bien que diverses techniques de corticotomie sans lambeau se soient avérées efficaces dans la pratique, les preuves scientifiques de leur acceptation et de leur compatibilité sont rares dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
- Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé, hommes et femmes, tranche d'âge : 16-26 ans.
- Encombrement important ≤ 7 (indice d'irrégularité de Little)
- Occlusion permanente.
- Existent toutes les dents mandibulaires (sauf les troisièmes molaires).
Bonne santé buccodentaire et parodontale :
- Profondeur de sondage<4 mm
- Aucune preuve radiographique de perte osseuse.
- Index gingival≤ 1
- Indice de plaque ≤ 1
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux qui affectent le mouvement des dents (corticoïdes, AINS, …)
- Les patients ont une anti-indication à la chirurgie buccale (médical - social - psycho)
- Présence de dents primaires dans l'arcade mandibulaire
- Dents mandibulaires permanentes manquantes (sauf les troisièmes molaires).
Mauvaise hygiène buccale ou maladie parodontale actuelle :
- Profondeur de sondage ≥ 4 mm
- preuve radiographique de perte osseuse
- Index gingival > 1
- Indice de plaque > 1
- Le patient a déjà reçu un traitement orthodontique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Piézochirurgie
Une corticotomie assistée par piézochirurgie sera effectuée pour améliorer l'alignement des dents
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La pointe chirurgicale va être utilisée pour faire de petites incisions dans le cortex de l'os alvéolaire entre les dents encombrées.
Autres noms:
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Aucune intervention: Méthode traditionnelle
Aucune intervention ne sera appliquée aux patients de ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur et d'inconfort à un jour
Délai: à 24 heures après l'engagement du premier arc initial dans les attaches
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La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
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à 24 heures après l'engagement du premier arc initial dans les attaches
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Niveaux de douleur et d'inconfort à sept jours
Délai: à sept jours après le début du traitement orthodontique
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La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
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à sept jours après le début du traitement orthodontique
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Niveaux de douleur et d'inconfort à 14 jours
Délai: à 14 jours après le début du traitement orthodontique
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La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
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à 14 jours après le début du traitement orthodontique
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Niveaux de douleur et d'inconfort à 28 jours
Délai: à 28 jours après le début du traitement orthodontique
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La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
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à 28 jours après le début du traitement orthodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
- Directeur d'études: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sebaoun JD, Surmenian J, Dibart S. [Accelerated orthodontic treatment with piezocision: a mini-invasive alternative to conventional corticotomies]. Orthod Fr. 2011 Dec;82(4):311-9. doi: 10.1051/orthodfr/2011142. Epub 2011 Nov 23. French.
- Vercellotti T, Podesta A. Orthodontic microsurgery: a new surgically guided technique for dental movement. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):325-31.
- Keser EI, Dibart S. Sequential piezocision: a novel approach to accelerated orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Dec;144(6):879-89. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.014.
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-OMFS-02-2016
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