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Évaluation des niveaux de douleur et d'inconfort entre deux méthodes de correction des dents mal alignées

26 juillet 2017 mis à jour par: Damascus University

Évaluation des niveaux de douleur et d'inconfort entre la corticotomie assistée par piézochirurgie et la méthode traditionnelle d'alignement des dents antérieures inférieures encombrées : un essai contrôlé randomisé

Application de corticotomies de piézocision sans lambeau sur l'os alvéolaire et séparation des dents mandibulaires antérieures à l'aide d'un dispositif de piézochirurgie (c. ondes ultrasonores qui effectuent des incisions très précises sans aucune suture suite à cette procédure) peuvent améliorer la vitesse d'alignement des dents pendant le traitement orthodontique. Cette étude se compose de deux groupes, les patients seront assignés au hasard à l'un de ces deux groupes. Les niveaux de douleur et d'inconfort de cette procédure sur 18 patients (groupe expérimental) seront évalués, tandis que le second groupe (groupe témoin) recevra une thérapie orthodontique traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'Association américaine des orthodontistes (AAO), la durée d'un traitement orthodontique complet varie entre 18 et 30 mois, selon les options de traitement et les caractéristiques individuelles. De plus, la durée du traitement orthodontique varie entre 25 et 35 mois pour les thérapies d'extraction, respectivement. La réduction du temps de traitement orthodontique est l'un des principaux objectifs des orthodontistes, en raison de problèmes tels que la résorption radiculaire, les maladies parodontales et les caries qui sont associés à un temps de traitement prolongé.

De nombreuses techniques ont été introduites pour accélérer le mouvement orthodontique des dents ; chirurgicale et non chirurgicale. L'approche chirurgicale est la plus cliniquement appliquée et la plus testée avec des prédictions connues et des résultats stables. Les approches chirurgicales varient généralement des ostéotomies en bloc total aux corticotomies partielles sans lambeau. Malgré l'efficacité du traitement orthodontique assisté par corticotomie, le caractère invasif de ces procédures (c.-à-d. nécessitant une élévation complète des lambeaux mucopériostés) pourraient avoir limité leur acceptation généralisée parmi les orthodontistes et les patients. Par conséquent, des techniques de corticotomie sans lambeau plus conservatrices ont récemment été proposées. Ces procédures peuvent être accomplies dans des périodes raisonnablement courtes qui pourraient produire moins de douleur et d'inconfort, de sorte que nous obtiendrons une meilleure acceptation par les patients. Bien que diverses techniques de corticotomie sans lambeau se soient avérées efficaces dans la pratique, les preuves scientifiques de leur acceptation et de leur compatibilité sont rares dans la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes en bonne santé, hommes et femmes, tranche d'âge : 16-26 ans.
  2. Encombrement important ≤ 7 (indice d'irrégularité de Little)
  3. Occlusion permanente.
  4. Existent toutes les dents mandibulaires (sauf les troisièmes molaires).
  5. Bonne santé buccodentaire et parodontale :

    • Profondeur de sondage<4 mm
    • Aucune preuve radiographique de perte osseuse.
    • Index gingival≤ 1
    • Indice de plaque ≤ 1

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes médicaux qui affectent le mouvement des dents (corticoïdes, AINS, …)
  2. Les patients ont une anti-indication à la chirurgie buccale (médical - social - psycho)
  3. Présence de dents primaires dans l'arcade mandibulaire
  4. Dents mandibulaires permanentes manquantes (sauf les troisièmes molaires).
  5. Mauvaise hygiène buccale ou maladie parodontale actuelle :

    • Profondeur de sondage ≥ 4 mm
    • preuve radiographique de perte osseuse
    • Index gingival > 1
    • Indice de plaque > 1
  6. Le patient a déjà reçu un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Piézochirurgie
Une corticotomie assistée par piézochirurgie sera effectuée pour améliorer l'alignement des dents
La pointe chirurgicale va être utilisée pour faire de petites incisions dans le cortex de l'os alvéolaire entre les dents encombrées.
Autres noms:
  • Piézocision
Aucune intervention: Méthode traditionnelle
Aucune intervention ne sera appliquée aux patients de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur et d'inconfort à un jour
Délai: à 24 heures après l'engagement du premier arc initial dans les attaches
La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
à 24 heures après l'engagement du premier arc initial dans les attaches
Niveaux de douleur et d'inconfort à sept jours
Délai: à sept jours après le début du traitement orthodontique
La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
à sept jours après le début du traitement orthodontique
Niveaux de douleur et d'inconfort à 14 jours
Délai: à 14 jours après le début du traitement orthodontique
La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
à 14 jours après le début du traitement orthodontique
Niveaux de douleur et d'inconfort à 28 jours
Délai: à 28 jours après le début du traitement orthodontique
La douleur et l'inconfort seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
à 28 jours après le début du traitement orthodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Directeur d'études: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2016

Première publication (Estimation)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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