Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de niveaus van pijn en ongemak tussen twee methoden om verkeerd uitgelijnde tanden te corrigeren

26 juli 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de niveaus van pijn en ongemak tussen piezosurgery-geassisteerde corticotomie versus traditionele methode voor het uitlijnen van overvolle onderste voortanden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het toepassen van flapless piëzocisie corticotomieën op het alveolaire bot en het scheiden van de voorste mandibulaire tanden met behulp van een piëzochirurgie-apparaat (d.w.z. ultrasone golven die zeer nauwkeurige incisies maken zonder enige hechtingen na deze procedure) kunnen de snelheid van tanduitlijning tijdens orthodontische behandeling verbeteren. Deze studie bestaat uit twee groepen, patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een van deze twee groepen. De niveaus van pijn en ongemak van deze procedure bij 18 patiënten (experimentele groep) zullen worden geëvalueerd, terwijl de tweede groep (controlegroep) een traditionele orthodontische therapie zal krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de American Association of Orthodontists (AAO) varieert de duur van een uitgebreide orthodontische behandeling tussen 18 en 30 maanden, afhankelijk van de behandelingsopties en individuele kenmerken. Bovendien varieert de orthodontische behandeltijd tussen respectievelijk 25 en 35 maanden voor extractietherapieën. Het verkorten van de orthodontische behandeltijd is een van de belangrijkste doelen voor orthodontisten, vanwege problemen zoals wortelresorptie, parodontitis en cariës die gepaard gaan met een verlengde behandeltijd.

Er zijn veel technieken geïntroduceerd om orthodontische tandbewegingen te versnellen; chirurgisch en niet-chirurgisch. De chirurgische benadering is de meest klinisch toegepaste en meest geteste methode met bekende voorspellingen en stabiele resultaten. Chirurgische benaderingen variëren meestal van osteotomieën met een totaal blok tot gedeeltelijke corticotomieën zonder flap. waarvoor volledige verhoging van de mucoperiosteale flappen vereist is) zou hun brede acceptatie onder orthodontisten en patiënten kunnen hebben beperkt. Daarom zijn onlangs meer conservatieve corticotomietechnieken zonder flap voorgesteld. Deze procedures kunnen worden uitgevoerd in redelijk korte perioden die mogelijk minder pijn en ongemak veroorzaken, zodat we een betere patiëntacceptatie krijgen. Hoewel is gemeld dat verschillende technieken van flapless corticotomie in de praktijk succesvol zijn, is er weinig wetenschappelijk bewijs over hun acceptatie en compatibiliteit in de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen gezonde patiënten, mannelijk en vrouwelijk, leeftijdscategorie: 16-26 jaar.
  2. Ernstige drukte ≤ 7 (Little's onregelmatigheidsindex)
  3. Permanente occlusie.
  4. Bestaan ​​​​alle mandibulaire tanden (behalve derde kiezen).

  5. Goede mond- en parodontale gezondheid:

    • Tastdiepte<4 mm
    • Geen radiografisch bewijs van botverlies.
    • Tandvleesindex≤ 1
    • Plaque-index ≤ 1

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische problemen die de tandbeweging beïnvloeden (corticosteroïden, NSAID's, …)
  2. Patiënten hebben een anti-indicatie voor kaakchirurgie (medisch - sociaal - psychologisch)
  3. Aanwezigheid van primaire tanden in de mandibulaire boog
  4. Ontbrekende permanente mandibulaire tanden (behalve derde kiezen).

  5. Slechte mondhygiëne of actuele parodontitis:

    • Tastdiepte ≥ 4 mm
    • radiografisch bewijs van botverlies
    • Tandvleesindex > 1
    • Plaque-index > 1
  6. Patiënt heeft een eerdere orthodontische behandeling gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Piezochirurgie
Piezosurgery-geassisteerde corticotomie zal worden uitgevoerd om de uitlijning van de tanden te verbeteren
Procedure: Piezochirurgie
De chirurgische punt zal worden gebruikt om kleine sneetjes te maken in de cortex van het alveolaire bot tussen de overvolle tanden.
Andere namen:
  • Piëzocisie
Geen tussenkomst: Traditionele methode
Er wordt geen interventie toegepast op de patiënten in deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van pijn en ongemak op één dag
Tijdsspanne: 24 uur na het aangrijpen van de eerste initiële boogdraad in de beugels
Pijn en ongemak worden gemeten op visuele analoge schaal
24 uur na het aangrijpen van de eerste initiële boogdraad in de beugels
Niveaus van pijn en ongemak na zeven dagen
Tijdsspanne: zeven dagen na aanvang van de orthodontische behandeling
Pijn en ongemak worden gemeten op visuele analoge schaal
zeven dagen na aanvang van de orthodontische behandeling
Niveaus van pijn en ongemak na 14 dagen
Tijdsspanne: 14 dagen na aanvang van de orthodontische behandeling
Pijn en ongemak worden gemeten op visuele analoge schaal
14 dagen na aanvang van de orthodontische behandeling
Niveaus van pijn en ongemak na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na aanvang van de orthodontische behandeling
Pijn en ongemak worden gemeten op visuele analoge schaal
28 dagen na aanvang van de orthodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piezochirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren