Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja epämukavuuden tason arviointi kahden väärin kohdistettujen hampaiden korjausmenetelmän välillä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Damascus University

Pietsoskirurgiaavusteisen kortikotomian välisen kivun ja epämukavuuden tason arviointi verrattuna perinteiseen tapaan kohdistaa tungosta alempia etuhampaita: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Läpättömän pietsoleikkauskortikotomian asettaminen alveolaariseen luuhun ja alaleuan etuhampaiden erottaminen pietsokirurgisella laitteella (ts. ultraääniaallot, jotka tekevät erittäin tarkat viillot ilman ompeleita tämän toimenpiteen jälkeen) voivat parantaa hampaiden kohdistusnopeutta oikomishoidon aikana. Tämä tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä, potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen näistä kahdesta ryhmästä. Tämän toimenpiteen kivun ja epämukavuuden tasot 18 potilaalla (kokeellinen ryhmä) arvioidaan, kun taas toinen ryhmä (kontrolliryhmä) saa perinteistä oikomishoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Association of Orthodontists (AAO) mukaan kokonaisvaltaisen oikomishoidon pituus vaihtelee 18-30 kuukauden välillä hoitovaihtoehdoista ja yksilöllisistä ominaisuuksista riippuen. Lisäksi oikomishoidon aika vaihtelee 25-35 kuukauden välillä uuttohoidoissa. Oikomishoidon ajan lyhentäminen on yksi oikomishoidon päätavoitteista johtuen ongelmista, kuten juurien resorptiosta, periodontaalista ja kariesta, jotka liittyvät pitkittyneeseen hoitoaikaan.

Oikomishammasliikkeen nopeuttamiseksi on otettu käyttöön monia tekniikoita; kirurgiset ja ei-kirurgiset. Kirurginen lähestymistapa on kliinisesti eniten käytetty ja testatuin tunnetuilla ennusteilla ja vakailla tuloksilla. Kirurgiset lähestymistavat vaihtelevat yleensä kokonaislohkoosteotomioista läpättomiin osittaisiin kortikotomioihin. Huolimatta kortikotomiaavusteisen oikomishoidon tehokkuudesta, näiden toimenpiteiden invasiivisuus (ts. jotka vaativat limakalvon läpän täyden kohoamisen) ovat saattaneet rajoittaa niiden laajaa hyväksyntää oikomislääkärien ja potilaiden keskuudessa. Siksi viime aikoina on ehdotettu konservatiivisempia läpättömiä kortikotomiatekniikoita. Nämä toimenpiteet voidaan suorittaa kohtuullisen lyhyessä ajassa, mikä saattaa aiheuttaa vähemmän kipua ja epämukavuutta, joten saamme paremman potilaan hyväksynnän. Vaikka erilaisten läppättömän kortikotomian tekniikoiden on raportoitu onnistuneen käytännössä, tieteellistä näyttöä niiden hyväksymisestä ja yhteensopivuudesta on vain vähän kirjallisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet aikuiset potilaat, miehet ja naiset, ikähaarukka: 16-26 vuotta.
  2. Kova ruuhka ≤ 7 (Littlen epäsäännöllisyysindeksi)
  3. Pysyvä okkluusio.
  4. Kaikki alaleuan hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat) ovat olemassa.

  5. Hyvä suun ja parodontaalin terveys:

    • Koetussyvyys < 4 mm
    • Ei röntgenkuvaa luukadosta.
    • Ienindeksi ≤ 1
    • Plakkiindeksi ≤ 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeeseen (kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet,…)
  2. Potilailla on antiindikaatio suukirurgiaan (lääketieteellinen - sosiaalinen - psyko)
  3. Ensihampaiden esiintyminen alaleuan kaaressa
  4. Puuttuvat pysyvät alaleuan hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat).

  5. Huono suuhygienia tai nykyinen parodontaali:

    • Kosketussyvyys ≥ 4 mm
    • röntgenkuvaus luukadosta
    • Ienindeksi > 1
    • Plakkiindeksi > 1
  6. Potilaalla oli aikaisempi oikomishoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pietsokirurgia
Pietsoskirurgiaavusteinen kortikotomia suoritetaan hampaiden kohdistuksen parantamiseksi
Menettely: Pietsokirurgia
Leikkauskärjellä tehdään pieniä leikkauksia alveolaarisen luun aivokuoreen tungosten hampaiden välissä.
Muut nimet:
  • Pietsoleikkaus
Ei väliintuloa: Perinteinen menetelmä
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä mitään interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ja epämukavuuden taso yhtenä päivänä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua ensimmäisen ensimmäisen kaarilangan kiinnityksestä kiinnikkeissä
Kipu ja epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
24 tunnin kuluttua ensimmäisen ensimmäisen kaarilangan kiinnityksestä kiinnikkeissä
Kivun ja epämukavuuden taso seitsemän päivän kohdalla
Aikaikkuna: seitsemän päivän kuluttua oikomishoidon alkamisesta
Kipu ja epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
seitsemän päivän kuluttua oikomishoidon alkamisesta
Kivun ja epämukavuuden tasot 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua oikomishoidon aloittamisesta
Kipu ja epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
14 päivän kuluttua oikomishoidon aloittamisesta
Kivun ja epämukavuuden taso 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua oikomishoidon alkamisesta
Kipu ja epämukavuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
28 päivän kuluttua oikomishoidon alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Opintojohtaja: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Opintojohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-OMFS-02-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa