Evaluación de los niveles de dolor y malestar entre dos métodos de corrección de dientes desalineados
Evaluación de los niveles de dolor y malestar entre la corticotomía asistida por piezocirugía versus el método tradicional de alineación de los dientes anteriores inferiores apiñados: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Asociación Estadounidense de Ortodoncistas (AAO), la duración del tratamiento de ortodoncia integral oscila entre 18 y 30 meses, según las opciones de tratamiento y las características individuales. Además, el tiempo de tratamiento de ortodoncia oscila entre 25-35 meses para las terapias de extracción, respectivamente. Reducir el tiempo de tratamiento de ortodoncia es uno de los principales objetivos de los ortodoncistas, debido a problemas como la reabsorción radicular, la enfermedad periodontal y la caries que se asocian con un tiempo de tratamiento prolongado.
Se han introducido muchas técnicas para acelerar el movimiento dental de ortodoncia; quirúrgico y no quirúrgico. El abordaje quirúrgico es el más aplicado clínicamente y el más probado con predicciones conocidas y resultados estables. Los enfoques quirúrgicos generalmente varían desde osteotomías de bloqueo total hasta corticotomías parciales sin colgajo. A pesar de la eficiencia del tratamiento de ortodoncia asistido por corticotomía, la invasividad de estos procedimientos (es decir, que requieren la elevación completa de los colgajos mucoperiósticos) podría haber limitado su amplia aceptación entre los ortodoncistas y los pacientes. Por lo tanto, recientemente se han propuesto técnicas de corticotomía sin colgajo más conservadoras. Estos procedimientos se pueden realizar en períodos razonablemente cortos que pueden producir menos dolor e incomodidad, por lo que obtendremos una mejor aceptación por parte del paciente. Aunque se ha informado que varias técnicas de corticotomía sin colgajo tienen éxito en la práctica, la evidencia científica sobre su aceptación y compatibilidad es escasa en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos, Hombres y mujeres, Rango de edad: 16-26 años.
- Apiñamiento severo ≤ 7 (Índice de irregularidad de Little)
- Oclusión permanente.
- Existen todos los dientes mandibulares (excepto los terceros molares).
Buena salud oral y periodontal:
- Profundidad de sondeo <4 mm
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
- Índice gingival≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos que afectan al movimiento dentario (corticoides, AINE,…)
- Los pacientes tienen antiindicación para cirugía oral (médica - social - psico)
- Presencia de dientes primarios en el arco mandibular
- Falta de dientes mandibulares permanentes (excepto terceros molares).
Mala higiene bucal o enfermedad periodontal actual:
- Profundidad de sondaje ≥ 4 mm
- evidencia radiográfica de pérdida ósea
- Índice gingival > 1
- Índice de placa > 1
- El paciente tenía tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piezocirugía
Se realizará una corticotomía asistida por piezocirugía para mejorar la alineación de los dientes.
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La punta quirúrgica se utilizará para hacer pequeños cortes en la corteza del hueso alveolar entre los dientes apiñados.
Otros nombres:
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Sin intervención: Método tradicional
No se va a aplicar ninguna intervención a los pacientes de este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor y malestar en un día
Periodo de tiempo: a las 24 horas del encaje del primer arco inicial en los brackets
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El dolor y la incomodidad se medirán en una escala analógica visual
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a las 24 horas del encaje del primer arco inicial en los brackets
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Niveles de dolor y malestar a los siete días
Periodo de tiempo: a los siete días del inicio del tratamiento de ortodoncia
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El dolor y la incomodidad se medirán en una escala analógica visual
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a los siete días del inicio del tratamiento de ortodoncia
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Niveles de dolor y malestar a los 14 días
Periodo de tiempo: a los 14 días del inicio del tratamiento de ortodoncia
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El dolor y la incomodidad se medirán en una escala analógica visual
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a los 14 días del inicio del tratamiento de ortodoncia
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Niveles de Dolor y Malestar a los 28 días
Periodo de tiempo: a los 28 días del inicio del tratamiento de ortodoncia
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El dolor y la incomodidad se medirán en una escala analógica visual
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a los 28 días del inicio del tratamiento de ortodoncia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
- Director de estudio: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
- Director de estudio: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sebaoun JD, Surmenian J, Dibart S. [Accelerated orthodontic treatment with piezocision: a mini-invasive alternative to conventional corticotomies]. Orthod Fr. 2011 Dec;82(4):311-9. doi: 10.1051/orthodfr/2011142. Epub 2011 Nov 23. French.
- Vercellotti T, Podesta A. Orthodontic microsurgery: a new surgically guided technique for dental movement. Int J Periodontics Restorative Dent. 2007 Aug;27(4):325-31.
- Keser EI, Dibart S. Sequential piezocision: a novel approach to accelerated orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Dec;144(6):879-89. doi: 10.1016/j.ajodo.2012.12.014.
- Gibreal O, Hajeer MY, Brad B. Evaluation of the levels of pain and discomfort of piezocision-assisted flapless corticotomy when treating severely crowded lower anterior teeth: a single-center, randomized controlled clinical trial. BMC Oral Health. 2019 Apr 16;19(1):57. doi: 10.1186/s12903-019-0758-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OMFS-02-2016
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