Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úrovně bolesti a nepohodlí mezi dvěma metodami korekce chybně zarovnaných zubů

26. července 2017 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení úrovně bolesti a nepohodlí mezi piezochirurgií asistovanou kortikotomií versus tradiční metoda vyrovnání přeplněných dolních předních zubů: randomizovaná kontrolovaná studie

Aplikace piezocizní kortikotomie bez chlopní na alveolární kost a oddělení předních mandibulárních zubů pomocí piezochirurgického zařízení (tj. ultrazvukové vlny, které provádějí velmi přesné řezy bez jakýchkoliv stehů po tomto postupu) mohou zlepšit rychlost zarovnání zubů během ortodontické léčby. Tato studie se skládá ze dvou skupin, pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z těchto dvou skupin. Hodnotí se míra bolesti a diskomfortu tohoto výkonu u 18 pacientů (experimentální skupina), zatímco druhá skupina (kontrolní skupina) dostane tradiční ortodontickou terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Americké asociace ortodontistů (AAO) se délka komplexní ortodontické léčby pohybuje mezi 18-30 měsíci v závislosti na možnostech léčby a individuálních charakteristikách. Navíc doba ortodontické léčby se u extrakčních terapií pohybuje mezi 25-35 měsíci, resp. Zkrácení doby ortodontické léčby je jedním z hlavních cílů ortodontistů kvůli problémům, jako je vstřebávání kořenů, periodontální onemocnění a kazy, které jsou spojeny s prodlouženou dobou léčby.

Bylo zavedeno mnoho technik pro urychlení ortodontického pohybu zubů; chirurgické i nechirurgické. Chirurgický přístup je klinicky nejpoužívanější a nejvíce testovaný se známými predikcemi a stabilními výsledky. Chirurgické přístupy se obvykle liší od totálních blokových osteotomií po parciální kortikotomie bez chlopní. Navzdory účinnosti ortodontické léčby s pomocí kortikotomie je invazivita těchto postupů (tj. vyžadující plnou mukoperiostální elevaci chlopní) mohlo omezit jejich široké přijetí mezi ortodontisty a pacienty. Proto byly nedávno navrženy konzervativnější techniky kortikotomie bez chlopní. Tyto postupy lze provést v přiměřeně krátkých obdobích, které mohou způsobit méně bolesti a nepohodlí, takže získáme lepší přijetí pacientem. Ačkoli se uvádí, že různé techniky kortikotomie bez chlopní jsou v praxi úspěšné, vědeckých důkazů o jejich přijetí a kompatibilitě je v literatuře málo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí zdraví pacienti, muži a ženy, věkové rozmezí: 16-26 let.
  2. Silné shlukování ≤ 7 (Littleův index nepravidelnosti)
  3. Trvalá okluze.
  4. Existují všechny mandibulární zuby (kromě třetích molárů).

  5. Dobré zdraví ústní dutiny a parodontu:

    • Hloubka sondy<4 mm
    • Žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty.
    • Gingivální index≤ 1
    • Index plaku ≤ 1

Kritéria vyloučení:

  1. Zdravotní problémy, které ovlivňují pohyb zubů (kortikosteroidy, NSAID, …)
  2. Pacienti mají antiindikaci k orální chirurgii (lékařské - sociální - psycho)
  3. Přítomnost primárních zubů v mandibulárním oblouku
  4. Chybějící trvalé zuby dolní čelisti (kromě třetích molárů).

  5. Špatná ústní hygiena nebo současné onemocnění parodontu:

    • Hloubka snímání ≥ 4 mm
    • rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty
    • Gingivální index > 1
    • Index plaku > 1
  6. Pacient měl předchozí ortodontickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piezochirurgie
Ke zlepšení zarovnání zubů bude provedena piezochirurgie asistovaná kortikotomie
Postup: Piezochirurgie
Chirurgický hrot bude použit k vytvoření malých řezů do kůry alveolární kosti mezi přeplněnými zuby.
Ostatní jména:
  • Piezocision
Žádný zásah: Tradiční metoda
U pacientů v této skupině nebude aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti a nepohodlí za jeden den
Časové okno: 24 hodin po zapojení prvního počátečního obloukového drátu do držáků
Bolest a nepohodlí budou měřeny na vizuální analogové stupnici
24 hodin po zapojení prvního počátečního obloukového drátu do držáků
Úrovně bolesti a nepohodlí po sedmi dnech
Časové okno: sedm dní po zahájení ortodontické léčby
Bolest a nepohodlí budou měřeny na vizuální analogové stupnici
sedm dní po zahájení ortodontické léčby
Úrovně bolesti a nepohodlí po 14 dnech
Časové okno: 14 dní po zahájení ortodontické léčby
Bolest a nepohodlí budou měřeny na vizuální analogové stupnici
14 dní po zahájení ortodontické léčby
Úrovně bolesti a nepohodlí po 28 dnech
Časové okno: 28 dní po zahájení ortodontické léčby
Bolest a nepohodlí budou měřeny na vizuální analogové stupnici
28 dní po zahájení ortodontické léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Ředitel studie: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Ředitel studie: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit