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두 가지 비뚤어진 치아교정 방법에 따른 통증 및 불편 정도 평가

2017년 7월 26일 업데이트: Damascus University

Piezosurgery-assisted Corticotomy 대 붐비는 낮은 앞니를 정렬하는 전통적인 방법 사이의 통증 및 불편 수준 평가: 무작위 통제 시험

치조골에 무절개 압전 피질 절개술을 적용하고 압전 수술 장치(즉, 이 절차에 따라 봉합 없이 매우 정확한 절개를 수행하는 초음파)는 교정 치료 중 치아 정렬 속도를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 두 그룹으로 구성되며 환자는 이 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 18명의 환자(실험군)에 대해 이 시술의 통증 및 불편 정도를 평가하고, 두 번째 그룹(대조군)은 전통적인 교정 요법을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국교정치과의사협회(AAO)에 따르면 포괄적인 교정 치료 기간은 치료 옵션과 개인의 특성에 따라 18~30개월 사이입니다. 또한 교정 치료 기간은 발치 치료의 경우 각각 25-35개월입니다. 교정 치료 시간을 줄이는 것은 치료 시간 연장과 관련된 치근 흡수, 치주 질환 및 충치와 같은 문제로 인해 치열 교정 의사의 주요 목표 중 하나입니다.

치열 교정 치아 이동을 가속화하기 위해 많은 기술이 도입되었습니다. 외과 및 비수술. 외과적 접근법은 알려진 예측과 안정적인 결과로 가장 임상적으로 적용되고 가장 많이 테스트되었습니다. 외과적 접근법은 일반적으로 전체 블록 절골술에서 절편이 없는 부분 피질절개술까지 다양합니다. 완전한 mucoperiosteal flap 거상을 필요로 함)는 치열 교정의와 환자 사이에서 널리 사용되는 것을 제한했을 수 있습니다. 따라서 보다 보수적인 무절개 피질절개술이 최근에 제안되었다. 이러한 절차는 통증과 불편함이 덜할 수 있는 합리적으로 짧은 기간에 완료될 수 있으므로 환자 수용도를 높일 수 있습니다. 무절개 피질절개술의 다양한 기술이 실제로 성공적인 것으로 보고되었지만, 이들의 수용 및 호환성에 대한 과학적 증거는 문헌에 거의 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 성인 환자, 남성 및 여성, 연령 범위: 16-26세.
  2. 심한 군집 ≤ 7(Little의 불규칙성 지수)
  3. 영구 폐색.
  4. 모든 하악 치아가 존재합니다(제3대구치 제외).

  5. 좋은 구강 및 치주 건강:

    • 프로빙 깊이<4mm
    • 뼈 손실의 방사선학적 증거가 없습니다.
    • 치은 지수≤ 1
    • 플라크 지수 ≤ 1

제외 기준:

  1. 치아 이동에 영향을 미치는 의학적 문제(코르티코스테로이드, NSAID 등)
  2. 환자는 구강 수술에 대한 적응증이 없습니다 (의료-사회-정신)
  3. 하악궁에 있는 유치의 존재
  4. 영구 하악 치아 누락(제3대구치 제외).

  5. 불량한 구강 위생 또는 현재 치주 질환:

    • 프로빙 깊이 ≥ 4mm
    • 뼈 손실의 방사선학적 증거
    • 치은 지수 > 1
    • 플라크 지수 > 1
  6. 이전에 교정치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피에조 수술
Piezosurgery-assisted corticotomy는 치아 정렬을 향상시키기 위해 수행됩니다.
절차: 피에조 수술
외과 팁은 밀집된 치아 사이의 치조골 피질에 작은 절개를 만드는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 압전
간섭 없음: 전통적인 방법
이 그룹의 환자에게는 개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루의 고통과 불편함의 수준
기간: 브래킷에 첫 번째 초기 아치 와이어를 연결한 후 24시간에
통증과 불편함은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
브래킷에 첫 번째 초기 아치 와이어를 연결한 후 24시간에
7일째 고통과 불편함의 수준
기간: 교정치료 시작 7일 후
통증과 불편함은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
교정치료 시작 7일 후
14일 시점의 통증 및 불편 정도
기간: 교정치료 시작 후 14일째
통증과 불편함은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
교정치료 시작 후 14일째
28일 시점의 통증 및 불편 정도
기간: 교정치료 시작 후 28일째
통증과 불편함은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
교정치료 시작 후 28일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • 연구 책임자: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • 연구 책임자: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-OMFS-02-2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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