Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровней боли и дискомфорта между двумя методами исправления неправильного положения зубов

26 июля 2017 г. обновлено: Damascus University

Оценка уровней боли и дискомфорта между пьезохирургической кортикотомией и традиционным методом выравнивания скученных нижних передних зубов: рандомизированное контролируемое исследование

Наложение безлоскутной пьезоцизионной кортикотомии на альвеолярную кость и разделение передних зубов нижней челюсти с помощью пьезохирургического устройства (т. ультразвуковые волны, которые выполняют очень точные разрезы без каких-либо швов после этой процедуры) могут улучшить скорость выравнивания зубов во время ортодонтического лечения. Это исследование состоит из двух групп, пациенты будут случайным образом распределены в одну из этих двух групп. Уровни боли и дискомфорта этой процедуры будут оценены у 18 пациентов (экспериментальная группа), тогда как вторая группа (контрольная группа) получит традиционную ортодонтическую терапию.

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Американской ассоциации ортодонтов (ААО), продолжительность комплексного ортодонтического лечения составляет от 18 до 30 месяцев в зависимости от вариантов лечения и индивидуальных особенностей. Кроме того, время ортодонтического лечения составляет от 25 до 35 месяцев для экстракционной терапии соответственно. Сокращение времени ортодонтического лечения является одной из основных целей ортодонтов из-за таких проблем, как резорбция корней, заболевания пародонта и кариес, которые связаны с длительным временем лечения.

Было введено множество методов для ускорения ортодонтического перемещения зубов; хирургические и нехирургические. Хирургический подход является наиболее клинически применяемым и проверенным с известными прогнозами и стабильными результатами. Хирургические подходы обычно варьируются от тотальной блокадной остеотомии до безлоскутной частичной кортикотомии. Несмотря на эффективность ортодонтического лечения с помощью кортикотомии, инвазивность этих процедур (т.е. требующие полного подъема слизисто-надкостничных лоскутов) могли бы ограничить их широкое признание среди ортодонтов и пациентов. Поэтому недавно были предложены более консервативные методы безлоскутной кортикотомии. Эти процедуры могут быть выполнены за достаточно короткие периоды времени, что может вызвать меньшую боль и дискомфорт, поэтому мы получим лучшее признание пациентов. Хотя сообщалось, что различные методы безлоскутной кортикотомии были успешными на практике, научных данных об их приемлемости и совместимости в литературе мало.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые здоровые пациенты, мужчины и женщины, возрастной диапазон: 16-26 лет.
  2. Тяжелая скученность ≤ 7 (индекс неравномерности Литтла)
  3. Постоянная окклюзия.
  4. Имеются все зубы нижней челюсти (кроме третьих моляров).
  5. Хорошее здоровье полости рта и пародонта:

    • Глубина зондирования<4 мм
    • Нет рентгенологических признаков потери костной массы.
    • Десневой индекс≤ 1
    • Индекс зубного налета ≤ 1

Критерий исключения:

  1. Медицинские проблемы, влияющие на подвижность зубов (кортикостероиды, НПВП, …)
  2. Пациенты имеют противопоказания к оральной хирургии (медицинские - социальные - психологические)
  3. Наличие молочных зубов на нижнечелюстной дуге
  4. Отсутствие постоянных зубов нижней челюсти (кроме третьих моляров).
  5. Плохая гигиена полости рта или текущее заболевание пародонта:

    • Глубина зондирования ≥ 4 мм
    • рентгенологические признаки потери костной массы
    • Десневой индекс > 1
    • Индекс зубного налета > 1
  6. Пациент ранее проходил ортодонтическое лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пьезохирургия
Кортикотомия с помощью пьезохирургии будет выполнена для улучшения выравнивания зубов.
Хирургическим наконечником будут делать небольшие надрезы в кортикальном слое альвеолярной кости между скученными зубами.
Другие имена:
  • Пьезоцизия
Без вмешательства: Традиционный метод
Никакие вмешательства не будут применяться к пациентам в этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли и дискомфорта за один день
Временное ограничение: через 24 часа после фиксации первой дуги в брекетах
Боль и дискомфорт будут измеряться по визуальной аналоговой шкале
через 24 часа после фиксации первой дуги в брекетах
Уровни боли и дискомфорта за семь дней
Временное ограничение: через семь дней после начала ортодонтического лечения
Боль и дискомфорт будут измеряться по визуальной аналоговой шкале
через семь дней после начала ортодонтического лечения
Уровни боли и дискомфорта через 14 дней
Временное ограничение: через 14 дней после начала ортодонтического лечения
Боль и дискомфорт будут измеряться по визуальной аналоговой шкале
через 14 дней после начала ортодонтического лечения
Уровни боли и дискомфорта через 28 дней
Временное ограничение: через 28 дней после начала ортодонтического лечения
Боль и дискомфорт будут измеряться по визуальной аналоговой шкале
через 28 дней после начала ортодонтического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Директор по исследованиям: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Директор по исследованиям: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-OMFS-02-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться