Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu bólu i dyskomfortu między dwiema metodami korygowania nierównych zębów

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena poziomu bólu i dyskomfortu między kortykotomią wspomaganą piezochirurgią a tradycyjną metodą wyrównywania stłoczonych dolnych przednich zębów: randomizowana, kontrolowana próba

Wykonanie bezpłatowych kortykotomii piezocisionowych na kości wyrostka zębodołowego i wydzielenie przednich zębów żuchwy za pomocą urządzenia do piezochirurgii (tj. fale ultradźwiękowe, które po tej procedurze wykonują bardzo dokładne nacięcia bez żadnych szwów) mogą poprawić szybkość ustawiania się zębów podczas leczenia ortodontycznego. To badanie składa się z dwóch grup, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z tych dwóch grup. Poziom bólu i dyskomfortu związanego z tym zabiegiem zostanie oceniony u 18 pacjentów (grupa eksperymentalna), podczas gdy druga grupa (grupa kontrolna) otrzyma tradycyjne leczenie ortodontyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według American Association of Orthodontists (AAO) długość kompleksowego leczenia ortodontycznego wynosi od 18 do 30 miesięcy, w zależności od możliwości leczenia i indywidualnych cech. Ponadto czas leczenia ortodontycznego wynosi odpowiednio 25-35 miesięcy dla terapii ekstrakcyjnych. Skrócenie czasu leczenia ortodontycznego jest jednym z głównych celów ortodontów, ze względu na problemy takie jak resorpcja korzeni, choroby przyzębia i próchnica, które wiążą się z wydłużeniem czasu leczenia.

Wprowadzono wiele technik przyspieszających ortodontyczny ruch zębów; chirurgiczne i niechirurgiczne. Podejście chirurgiczne jest najczęściej stosowane klinicznie i najczęściej testowane ze znanymi przewidywaniami i stabilnymi wynikami. Dostępy chirurgiczne zwykle różnią się od całkowitych osteotomii blokowych do bezpłatowych częściowych kortykotomii. Pomimo skuteczności leczenia ortodontycznego wspomaganego kortykotomią, inwazyjność tych zabiegów (tj. wymagające pełnego uniesienia płatów śluzówkowo-okostnowych) mogły ograniczyć ich powszechną akceptację wśród ortodontów i pacjentów. Dlatego ostatnio zaproponowano bardziej konserwatywne techniki kortykotomii bezpłatowej. Procedury te można wykonać w stosunkowo krótkich odstępach czasu, które mogą powodować mniejszy ból i dyskomfort, dzięki czemu uzyskamy lepszą akceptację pacjentów. Chociaż różne techniki kortykotomii bezpłatowej okazały się skuteczne w praktyce, w literaturze niewiele jest dowodów naukowych na ich akceptację i kompatybilność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli zdrowi pacjenci, Mężczyźni i kobiety, Przedział wiekowy: 16-26 lat.
  2. Silne stłoczenie ≤ 7 (wskaźnik nieregularności Little'a)
  3. Trwała okluzja.
  4. Istnieją wszystkie zęby żuchwy (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).

  5. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i przyzębia:

    • Głębokość sondowania<4 mm
    • Brak radiologicznych dowodów utraty masy kostnej.
    • Indeks dziąseł ≤ 1
    • Indeks płytki nazębnej ≤ 1

Kryteria wyłączenia:

  1. Problemy medyczne, które wpływają na ruch zębów (kortykosteroidy, NLPZ, …)
  2. Pacjenci mają przeciwwskazania do chirurgii stomatologicznej (medyczne - społeczne - psycho)
  3. Obecność zębów mlecznych w łuku żuchwy
  4. Brak stałych zębów żuchwy (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).

  5. Zła higiena jamy ustnej lub Obecna choroba przyzębia:

    • Głębokość sondowania ≥ 4 mm
    • radiologiczne dowody utraty masy kostnej
    • Indeks dziąseł > 1
    • Indeks płytki nazębnej > 1
  6. Pacjent był wcześniej leczony ortodontycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Piezochirurgia
Kortykotomia wspomagana piezochirurgią zostanie przeprowadzona w celu poprawy wyrównania zębów
Procedura: Piezochirurgia
Końcówka chirurgiczna ma służyć do wykonywania niewielkich nacięć w korze kości wyrostka zębodołowego pomiędzy stłoczonymi zębami.
Inne nazwy:
  • Piezocisja
Brak interwencji: Metoda tradycyjna
Żadna interwencja nie będzie stosowana u pacjentów z tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu i dyskomfortu w ciągu jednego dnia
Ramy czasowe: po 24 godzinach od zamocowania pierwszego łuku początkowego w zamkach
Ból i dyskomfort będą mierzone na wizualnej skali analogowej
po 24 godzinach od zamocowania pierwszego łuku początkowego w zamkach
Poziomy bólu i dyskomfortu po siedmiu dniach
Ramy czasowe: po siedmiu dniach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
Ból i dyskomfort będą mierzone na wizualnej skali analogowej
po siedmiu dniach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
Poziomy bólu i dyskomfortu po 14 dniach
Ramy czasowe: po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
Ból i dyskomfort będą mierzone na wizualnej skali analogowej
po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
Poziomy bólu i dyskomfortu po 28 dniach
Ramy czasowe: po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego
Ból i dyskomfort będą mierzone na wizualnej skali analogowej
po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Dyrektor Studium: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Dyrektor Studium: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-OMFS-02-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj